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[物料管理] 有奖回复:“置干燥处”保存,这里指湿度是多少范围呢?

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药徒
发表于 2014-12-22 09:04:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:请教一个问题,中药材仓库的温湿度应该怎么规定?我们的药材标准上均是写“置干燥处”保存,这里指湿度是多少范围呢?
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药徒
发表于 2014-12-22 09:16:48 | 显示全部楼层

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置干燥处一般是指不会使药材发霉的湿度,不超过65%
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药徒
发表于 2014-12-22 09:19:26 | 显示全部楼层

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小于等于65%
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发表于 2014-12-22 09:20:48 | 显示全部楼层

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不会吸潮霉变的,药典中有记载
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药徒
发表于 2014-12-22 09:25:46 | 显示全部楼层

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楼上的,请问小于等于65%出自何处?药典无相关规定呀?
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药徒
发表于 2014-12-22 09:29:57 | 显示全部楼层

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一般认为不超过65%,如果检查员不认同,你就反问他一下在哪规定的。
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药徒
发表于 2014-12-22 09:31:02 | 显示全部楼层
想太多 发表于 2014-12-22 09:29
一般认为不超过65%,如果检查员不认同,你就反问他一下在哪规定的。

好主意。

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他说我觉的你的缺陷很多不给你GMP证书了,你再反问他规定吧  发表于 2014-12-22 09:36
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药徒
发表于 2014-12-22 09:31:38 | 显示全部楼层

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35%--75%,GSP规定
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药徒
发表于 2014-12-22 09:35:21 | 显示全部楼层

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中国药典对此无特殊要求,但是一般说的干燥处,是指湿度能够保证药品不会吸潮霉变,基本就是个经验积累数据。但美国药典中有“干燥处”的规定,要求湿度小于40%,可以参考一下。

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谢谢指教  详情 回复 发表于 2014-12-23 09:27
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药士
发表于 2014-12-22 09:38:05 | 显示全部楼层

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这个USP是有规定的,平均不得超过40%,最大值不可以超过45%
RTX截图未命名33.png
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药士
发表于 2014-12-22 09:39:20 | 显示全部楼层

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开羽 发表于 2014-12-22 09:35
中国药典对此无特殊要求,但是一般说的干燥处,是指湿度能够保证药品不会吸潮霉变,基本就是个经验积累数据 ...

同意。很多人抬杠没有找对支撑点
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发表于 2014-12-22 11:21:32 | 显示全部楼层

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能做到65%当然好,但南方空气多潮湿,能控制在75%都不错了,一般企业制定范围,一方面要顾及产品质量,一方面也要考虑实际情况
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药徒
发表于 2014-12-23 09:27:58 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-12-22 09:35
中国药典对此无特殊要求,但是一般说的干燥处,是指湿度能够保证药品不会吸潮霉变,基本就是个经验积累数据 ...

谢谢指教
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药徒
发表于 2015-1-4 15:13:13 | 显示全部楼层
我认为也是65%,当然更高肯定更好,但是南方根本达不到,这个可以参考洁净区的湿度要求。
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药徒
发表于 2015-1-10 15:05:33 | 显示全部楼层
谢谢,知道了
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药王
发表于 2023-4-5 20:17:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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药徒
发表于 2024-2-2 13:09:51 | 显示全部楼层
这个干燥处保存还需要验证数据吗?
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