国外药厂在国内注册的化合物已经过期

erazorx · 发表于 2014-12-22 19:35:38

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新人求解答..
国外药厂注册的在国内注册的化合物专利已过期,这个药在国外也没有上市,国内是不是可以将其申请为1类新药?
如果化合物不能申请专利,仅仅靠制剂专利和实用新型专利保护是不是力度不够大?

hongwei2000 · 发表于 2014-12-22 19:45:36

1类与有没有专利没有半毛钱关系
只要全球都没上市就可以报1类
当然20多年都没有人用做药
你批下来的可能性也几乎为0
钱可是不少花的
专利要看你保护的大小
相对来说适用症要更好一些

erazorx · 发表于 2014-12-22 20:15:02

hongwei2000 发表于 2014-12-22 19:45
1类与有没有专利没有半毛钱关系
只要全球都没上市就可以报1类
当然20多年都没有人用做药

这个药没有用是因为研发流程太过漫长,上市就过期,所以干脆放弃.
目前这个资料只掌握在当时研发的药厂和负责项目的人手上,现在那个人想把这个药拿回国内来做也不好做么?

hongwei2000 · 发表于 2014-12-22 20:46:50

erazorx 发表于 2014-12-22 20:15
这个药没有用是因为研发流程太过漫长,上市就过期,所以干脆放弃.
目前这个资料只掌握在当时研发的药厂和负 ...

没有好不好的
看数据吧
都20多年了没有什么秘密可言的了
能做的早都做了
同类的化合物应该已经早上市了
有钱就做呗
任性

erazorx · 发表于 2014-12-22 20:59:55

hongwei2000 发表于 2014-12-22 20:46
没有好不好的
看数据吧
都20多年了没有什么秘密可言的了

同类化合物貌似都没有做哦,不只是同类,同样作用机理的药目前还一个都没见着呢

hongwei2000 · 发表于 2014-12-22 21:23:47

erazorx 发表于 2014-12-22 20:59
同类化合物貌似都没有做哦,不只是同类,同样作用机理的药目前还一个都没见着呢

那你这个牛呀
国内除了青蒿素以外还没有过呢
但愿你们能够早点上市

erazorx · 发表于 2014-12-22 21:27:19

hongwei2000 发表于 2014-12-22 21:23
那你这个牛呀
国内除了青蒿素以外还没有过呢
但愿你们能够早点上市

这个也不是我们的，是美国大学一个牛人的，他想拿这个赚钱，美国肯定没戏了，就想看国内有没有机会

hongwei2000 · 发表于 2014-12-22 21:44:52

你们可以当广药呀{:soso_e151:}

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-22 21:51:46

除非有非常明显的疗效，一般的企业就不要折腾一类了，这个时间真心等不起，纯粹是个填不满的无底洞啊。

erazorx · 发表于 2014-12-22 21:51:52

hongwei2000 发表于 2014-12-22 21:44
你们可以当广药呀

那样好么...现在他就是不知道化合物专利在国内已经过期了,这个药在国内还有没有价值.如果OK的话,拿回来分分钟就可以报临床了

erazorx · 发表于 2014-12-22 21:54:03

道路漫长黑暗发表于 2014-12-22 21:51
除非有非常明显的疗效，一般的企业就不要折腾一类了，这个时间真心等不起，纯粹是个填不满的无底洞啊。

疗效方面他说比他之前药厂另一个同样适应症的药效果要好,并且毒副作用明显要低.如果不是因为研发过程中出了个重大失误耽误了好几年时间,这个药早就在美国上市了

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-22 21:59:45

erazorx 发表于 2014-12-22 21:54
疗效方面他说比他之前药厂另一个同样适应症的药效果要好,并且毒副作用明显要低.如果不是因为研发过程中出 ...

坦白说1类药不是小企业玩的东西，不如学学百济神州，做做临床前卖掉算了，自己做光注册就要等10年，做完了还不一定能获得市场认可，国内卖药看的可不只是疗效啊。

erazorx · 发表于 2014-12-22 22:06:09

道路漫长黑暗发表于 2014-12-22 21:59
坦白说1类药不是小企业玩的东西，不如学学百济神州，做做临床前卖掉算了，自己做光注册就要等10年，做完了 ...

临床前在美国已经搞定了,拿回国内来也是想尽快卖掉,自己做压力太大了.而且他手上还有别的公司赞助的项目,没办法分散太多精力在这个上面

hongwei2000 · 发表于 2014-12-23 08:07:51

erazorx 发表于 2014-12-22 21:51
那样好么...现在他就是不知道化合物专利在国内已经过期了,这个药在国内还有没有价值.如果OK的话,拿回 ...

安全性和有效性都做完了？
国内是要求GLP实验室的

erazorx · 发表于 2014-12-23 08:43:18

hongwei2000 发表于 2014-12-23 08:07
安全性和有效性都做完了？
国内是要求GLP实验室的

在美国是都做完了，不过在国内是不是还得重新做一遍啊？

erazorx · 发表于 2014-12-23 14:11:12

一般来说这样的项目国内好找机会合作么

[申报注册] 国外药厂在国内注册的化合物已经过期