关于片剂松密度（堆密度）的问题

yunze004 · 发表于 2014-12-23 10:51:12

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请问一下各位，片剂新品种，想做下验证，但是不清楚松密度的合格范围怎么定？给个方法吧！谢谢

hongwei2000 · 发表于 2014-12-23 10:53:13

方法不是给你了吗
标准要订的话让研发提供
没有的话多积累些数据再订

yunze004 · 发表于 2014-12-23 11:04:53

hongwei2000 发表于 2014-12-23 10:53
方法不是给你了吗
标准要订的话让研发提供
没有的话多积累些数据再订

EP我看了，那是验证时候的测试方法，但是我现在就是想要一个合格范围！

balabala1977 · 发表于 2014-12-23 11:06:41

每个片剂产品可能因处方不同，不一样。我认为是一个经验积累。看研发时的研发数据，在工艺放大的进一步确认，得出一个范围。

药窕淑女 · 发表于 2014-12-23 11:25:57

balabala1977 发表于 2014-12-23 11:06
每个片剂产品可能因处方不同，不一样。我认为是一个经验积累。看研发时的研发数据，在工艺放大的进一步确认 ...

同意，这个还是需要研发提供的，不了解产品无法给范围哦，QBD的理念这时候就体现出来啦

小李飞刀 · 发表于 2014-12-23 12:23:32

根据数据制定

molly · 发表于 2014-12-23 12:24:36

靠自身数据积累的

yunze004 · 发表于 2014-12-23 12:44:41

谢谢大家的回答！十分感谢！

wangyurongbhh · 发表于 2016-5-4 10:17:58

老师，有药典方法吗？方便可以提供一份吗？多谢！

[确认&验证] 关于片剂松密度（堆密度）的问题