蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1452|回复: 4
收起左侧

[内外部检查] 空调验证微生物监测国际法规有要求做棉签擦拭取样吗

[复制链接]
发表于 2014-12-24 10:33:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
埃及老外查厂,说我们公司空调的验证和日常监测没有用棉签擦拭进行微生物取样,我们回答说用接触碟做了,但是检察官认为,对于一些死角,你用接触碟是无法取样的。最终给我弄了一条缺陷项。亲们欧盟的法规或者其他的一些国际的法规对微生物取样用擦拭法有要求吗?谢谢谢
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2014-12-24 11:10:50 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-24 11:13:20 | 显示全部楼层
擦拭取样接触碟和棉签倒是应该搭配使用,尤其对管路部分,如配制罐的远端,因为管径问题,接触碟可能无法使用,所以棉签更具有操作性;不过话说两头,棉签由于人员操作不同,重现性也是一个大问题。个人观点,单用一种方式进行擦拭取样的确认还是不推荐的,搭配使用对于验证的合理性和准确性可能会更有效果。——冰城观点,仅供参考!
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2014-12-24 11:28:20 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-24 12:30:42 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-12-24 11:28
人家问HVAC  你在说工艺管路。。。。答非所问哦

举个例子嘛
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-5-17 04:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表