蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 野性之吻
收起左侧

[质量保证QA] 请问清场结束后QA第二天进行确认可不可以?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-12-30 15:41:55 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-12-30 15:10
还叫生产的来清场

是哪个班组进行清场的问题0.0
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 15:43:53 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2014-12-30 15:10
现在流行QA全程监控,记得那时候做现场QA干的最缺的事情就是生产结束已经凌晨2点多,搞完卫生去检查,感觉没 ...

你要是去了,那就真是奇事儿了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 15:45:13 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-12-30 15:13
可不就跟着么。。。。

我们QA并不是全程跟踪;怎么办呢?

点评

改呗 或者生产不上夜班  详情 回复 发表于 2014-12-30 15:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 15:48:28 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2014-12-30 15:45
我们QA并不是全程跟踪;怎么办呢?

改呗 或者生产不上夜班
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 15:51:09 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-12-30 15:48
改呗 或者生产不上夜班

车间原本就不上夜班;额 俺的意思是,现在QA并不是全程跟踪,而是采用巡检的方式进行监控;其余时间,需要在办公室处理文件工作;

点评

清场不检查就继续生产吗?  详情 回复 发表于 2014-12-30 15:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 15:51:53 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2014-12-30 15:51
车间原本就不上夜班;额 俺的意思是,现在QA并不是全程跟踪,而是采用巡检的方式进行监控;其余时间,需要 ...

清场不检查就继续生产吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 15:53:52 | 显示全部楼层
车间几班生产,就有几班的QA。你们QA不能当班确认,是什么原因呢?没有当班确认,如来日检查发现卫生不合格,工人又不是上班次人员,再让这个班次的工人操作清场,计件工资的话,操作工人之间会有很大矛盾的。除非你一天只有一个班次,工人也就是那几个人,昨天完成或是今天完成都是同一班人,要不很多管理问题的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 15:54:18 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2014-12-30 15:41
晚上不生产,车间下班前完成清场,QA无法进行检查;(没有全职现场QA,每天不定时的对现场进行巡检;平时 ...

确实有很多现实情况  比如领导为了降成本  QA晚上不跟班  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 16:28:30 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-12-30 15:11
清场结束时间作为 有效期的开始时间?  不是qa 检查的时间?

清场有效期一般是72小时,要是按照QA的检查时间计算,第二天检查就多了至少12小时,那到期的时候实际的时间已经超期了

点评

其实QA 也不一定清楚 清场是否按照规程执行的 就是看 了干净不干净  详情 回复 发表于 2014-12-30 20:13
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-30 18:58:25 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 19:53:14 | 显示全部楼层
清场一定要QA确认吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-12-30 20:13:23 | 显示全部楼层
水淼 发表于 2014-12-30 16:28
清场有效期一般是72小时,要是按照QA的检查时间计算,第二天检查就多了至少12小时,那到期的时候实际的时 ...

其实QA 也不一定清楚 清场是否按照规程执行的  就是看 了干净不干净
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-31 09:01:09 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-12-30 15:51
清场不检查就继续生产吗?

第二天上班后检查,检查合格方可生产;

点评

那没啥问题 检查不合格让生产部自己找人再清就行了  详情 回复 发表于 2014-12-31 09:02
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-31 09:02:50 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2014-12-31 09:01
第二天上班后检查,检查合格方可生产;

那没啥问题   检查不合格让生产部自己找人再清就行了
回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-4 16:37:24 | 显示全部楼层
不可以,要当时进行确认,以免发生不必要的交叉污染

点评

为什么不可以?怎么就会产生不必要的交叉污染?  发表于 2015-1-4 16:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-4 16:51:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 wyqsz 于 2015-1-4 16:52 编辑
野性之吻 发表于 2014-12-30 15:11
清场结束时间作为 有效期的开始时间?  不是qa 检查的时间?

为什么不可以清场结束后第二天进行确认呢?违反GMP规定?有什么特别大的风险?
当然你们公司有明确规定另算。

至于你说的清洁后有效期的问题,为什么不是清洁结束的日期开始计算呢?
比如我们的产品,有效期的计算是否也从质量检验结束开始算呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-4 18:55:04 | 显示全部楼层
清场时间应以间隔多少时间来界定比较好。最好是及时进行清场确认,减少因同一工作区人员变化产生的差错。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-1-4 19:31:48 | 显示全部楼层
再生产之前检查  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-4 20:07:57 | 显示全部楼层
质量监控讲究的是时效性!如果QA不及时检查,那么他如何填写清场合格证的日期?

点评

清场作为生产管理的一部分,生产操作人员清场、工序负责人检查达到清场要求即可,QA不定期抽查规程执行情况即可,那个法规规定清场检查必须由QA检查?生产管理章节194条规定了生产结束后必须清场,生产前要检查,这些  详情 回复 发表于 2015-1-7 23:09
回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-4 20:22:26 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2014-12-30 15:10
现在流行QA全程监控,记得那时候做现场QA干的最缺的事情就是生产结束已经凌晨2点多,搞完卫生去检查,感觉没 ...

任性,有钱途
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-21 16:56

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表