『冰荐』加拿大GMP检查缺陷评价体系解读

leilei250 · 发表于 2018-11-26 11:45:02

自检资料，学习一下，感谢分享

月落天明 · 发表于 2018-11-27 08:52:27

看一看著作

枫林之秋 · 发表于 2018-11-27 08:59:18

谢谢分享

xueyide3721 · 发表于 2018-11-27 09:16:04

谢谢分享

Sam2007 · 发表于 2018-11-27 09:25:33

学习学习。

liqinglin · 发表于 2018-11-27 10:04:42

学习学习学习

冷雪清风 · 发表于 2018-11-27 10:55:18

好奇写的如何

双面lee · 发表于 2018-11-27 10:57:04

学习

sly · 发表于 2018-11-27 11:03:18

谢谢分享，下载学习

kurona1 · 发表于 2018-11-27 15:02:09

学习下，谢谢分享

沉淀nyear · 发表于 2018-11-27 15:32:07

下载学习！

tokyc · 发表于 2019-3-1 13:26:56

谢谢分享，看还可以下吗

howaregmp · 发表于 2019-3-6 08:38:05

加拿大还有这个哦

windli · 发表于 2019-3-6 08:40:44

一、注射用阿奇霉素

Azithromycin for Injection
DEFINITION
Azithromycin for Injection is a sterile, dry mixture of azithromycin and a suitable stabilizing
agent. It contains NLT 90.0% and NMT 110.0% of the labeled amount of azithromycin
(C38H72N2O12).

二、注射用更昔洛韦钠

Ganciclovir for Injection
DEFINITION
Ganciclovir for Injection is a freezedried
powder prepared by the neutralization of
Ganciclovir with the aid of Sodium Hydroxide. It contains NLT 90.0% and NMT 110.0% of
the labeled amount of ganciclovir (C9H13N5O4), calculated on the anhydrous basis.

binghezhishui · 发表于 2019-3-25 08:18:36

谢谢分享！

nicky · 发表于 2019-4-9 15:16:38

学习下谢谢分享

诗荒 · 发表于 2019-5-8 14:16:08

次推荐一篇技术文章，2012年9月加拿大颁布了GMP风险分级指南，详细介绍了国际GMP检查中采用的风险评价体系，并结合GMP各具体部分容易出现的问题，进行了详细举例。本文是一篇认证中心检查员根据实际工作经历撰写的文章，对加拿大GMP检查缺陷评价体系做了详细的解读和介绍，旨在以其为借鉴，对我国制药业有所帮助。推荐给各位，是一篇技术性比较高的知识型文章，内容很充实，8页之多，启迪和开阔作用蛮大的

179559480 · 发表于 2019-5-15 16:32:18

谢谢分享！！！！！

lxz2004tom · 发表于 2019-5-17 11:12:55

学习了
赞

411181226 · 发表于 2019-5-30 13:40:30

这个很有帮助

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