现场QA学习求教！！！

每驿必通

玻璃杯 发表于 2015-1-11 19:25
慢慢来，不用捉急。
除了楼上说的，要搞好人际关系，所谓的做事前先做人呀。
现场QA，如果没有人脉基础， ...

确实人际关系比较微妙，还好车间主任要我们每天和他交班，解决岗位上难以执行的事情

每驿必通

下辈子不搞药 发表于 2015-1-11 19:29
先熟悉你要做的事，再熟悉你要做的相关的事和物

嘿嘿，谢谢您哈 ！！

每驿必通

WGS 发表于 2015-1-11 20:56
德鲁克系列！《影响力》《GMP指南》可以列一个书单！

就是，就是 我网上搜来看了下目录，挺不错的，待会去买一本来看，谢谢您哈

每驿必通

jiang376 发表于 2015-1-11 21:23
先把GMP实施指南看透就很不错了，然后再看别的书

GMP好枯燥啊，还是的坚持，最近在看论坛上下载的一些资料

每驿必通

道路漫长黑暗 发表于 2015-1-11 21:51
新人就一句，多听少说别评论。

嘻嘻，真理哈，谢谢

每驿必通

意林枫 发表于 2015-1-11 23:31
现场QA职责有吧，首先要明白你应该做什么，部门文件要熟悉，特别是你们的偏差、变更，年度回顾，现场监控及 ...

学习的东西很多，但是感觉是什么都懂一点，难以深入下去的感觉

每驿必通

十万个为什么 发表于 2015-1-12 08:02
多听多看多交流。

和岗位上部分人还是很难相处啊，唉

每驿必通

Mr._Black 发表于 2015-1-12 08:25
关键是多学多看，工艺要清楚，更要清楚质量控制点，也可以参考风险评估

最近比较颓废，领导就骂我们了，要求我们每天必须登一条偏差

每驿必通

njhtxe@163.com 发表于 2015-1-12 09:19
至少清楚质量控制点。每天把弄明白和没有清楚的问题记录下来，再去查阅一下书籍可以了解一下问题的深度和广 ...

嘿嘿，好的哈

每驿必通

于磊 发表于 2015-1-12 14:01
看看自己想朝哪个方向发展，验证、现场、审计。。。。在决定如何积累，QA的接触面是广，但是也很难专

最近刚成立了个验证部门，都是要求经验比较丰富的现场QA，还是的多积累啊

三尺之冰

车间QA么？多看多思考，实在不懂的再问，多跟车间的人交流

WGS

每驿必通 发表于 2015-1-12 21:12
就是，就是 我网上搜来看了下目录，挺不错的，待会去买一本来看，谢谢您哈

不谢，我也是一名QA。一起学习，一起成长！

lqjm107

jiang376 发表于 2015-1-11 21:23
先把GMP实施指南看透就很不错了，然后再看别的书

说到这我来这个公司半年了，只在质量部看到一本口服固体制剂GMP指南，另外的几本不知藏到哪里了。感到很无语

Mr._Black

每驿必通 发表于 2015-1-12 21:16
最近比较颓废，领导就骂我们了，要求我们每天必须登一条偏差

呵呵，因为在生产过程中车间有很多“随意”的东西，所以找偏差还是比较容易的，从头开始捋，穿衣戴帽，状态标识，生产过程中的不规范操作，记录的记录是否及时，清场是不是合格等等，很多！

chujiaoyang88

我们制剂现在还在项目阶段呢

swylove1987

工艺参数 自身技能 熟悉设备 了解验证、沟通技巧 QA需要学的东西太多了。

Truman

建议不要直接加入QA队伍，先到各个工序轮岗学习！
不然，后面自己做起来累，车间人员也累！

xu290606838

已经知道来蒲公英了，就已经走出第一步了。不用急，学好自己监控车间的各类文件，不要着急，把自己看到觉得不合理的事情记录好，适当的时候可以先跟前辈们说说，问问他们的意见。才几个月，不要就想着去跟车间打交道了，先做人

Truman

建议不要直接加入QA队伍，先到工各工序轮岗学习！
不然，以后自己很累，车间人员也受牵连！

592060105

一个好的QA，除应了解本车间的生产工艺、各岗位标准操作规程及相关规程、质量标准、质量控制点外对偏差、变更、CAPA了解外，还应熟悉每一岗位的关键控制点，找到每个岗位各个点的关键参数，全面了解掌握你所负责的每一产品每一工序的风险产生的原因，能有效地罗列出各风险点，把好产品质量关。