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[其他] 现场QA学习求教!!!

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发表于 2015-1-11 17:14:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位蒲友你们好啊!我是一名现场QA,目前在一家做大输液的企业上班,刚毕业参加工作几个月,感觉很迷茫,不知道该学什么,感觉是什么都知道点,感觉什么都需要知道!!!请教各位前辈我该怎么学习啊?该从哪里下手?从哪些方面入手?谢谢哈,嘿嘿
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药士
发表于 2015-1-11 18:01:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-11 19:03:28 | 显示全部楼层
比如,看到洗瓶机,就把整个洗瓶机从头到脚热热的吻一遍
按照文件和记录,几种公用介质、每种几道处理、洗瓶的每个参数、温度、压力、泵的材质功率品牌、瓶子的规格、材质、质量、洗瓶的合格标准、所在的操作环境、操作的人员、管理的人员和他们的性格举止等以及这些要求的来源,公司内的和法规上的。

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吻一遍好评  发表于 2015-1-12 08:04

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参与人数 1金币 +2 收起 理由
huigenghao + 2 是应该熟悉

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药徒
发表于 2015-1-11 19:08:34 | 显示全部楼层
冲基层做起,关注质量控制点
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药徒
发表于 2015-1-11 19:25:33 | 显示全部楼层
慢慢来,不用捉急。
除了楼上说的,要搞好人际关系,所谓的做事前先做人呀。
现场QA,如果没有人脉基础,在车间会很被动的。
说句经验之谈:把每天的工作,流水记账。
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药徒
发表于 2015-1-11 19:26:45 | 显示全部楼层
点错键了,接上,没说完....

每天下班后,晚走15分钟,总结今天的得失,做好明天的工作计划和注意事项。
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药徒
发表于 2015-1-11 19:29:40 | 显示全部楼层
先熟悉你要做的事,再熟悉你要做的相关的事和物
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药徒
发表于 2015-1-11 19:57:04 | 显示全部楼层
据说是控制与纠偏
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药徒
发表于 2015-1-11 20:56:35 | 显示全部楼层
德鲁克系列!《影响力》《GMP指南》可以列一个书单!
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药徒
发表于 2015-1-11 21:23:12 | 显示全部楼层
先把GMP实施指南看透就很不错了,然后再看别的书
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药徒
发表于 2015-1-11 21:24:05 | 显示全部楼层
恩还得 多琢磨工艺
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药徒
发表于 2015-1-11 21:51:46 | 显示全部楼层
新人就一句,多听少说别评论。

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真理在这里,别他们乱说。  发表于 2015-1-11 22:20
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药士
发表于 2015-1-11 23:31:20 | 显示全部楼层
现场QA职责有吧,首先要明白你应该做什么,部门文件要熟悉,特别是你们的偏差、变更,年度回顾,现场监控及生产车间的工艺规程及现场管理等关键文件一定要熟悉,然后一步一步跟现场,熟悉实际的工艺及质量点控制,设备、设施等也要熟悉等等,总之要学习的东西很多~~
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药徒
发表于 2015-1-12 08:02:44 | 显示全部楼层
多听多看多交流。
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药徒
发表于 2015-1-12 08:25:27 | 显示全部楼层
关键是多学多看,工艺要清楚,更要清楚质量控制点,也可以参考风险评估
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药徒
发表于 2015-1-12 09:19:15 | 显示全部楼层
至少清楚质量控制点。每天把弄明白和没有清楚的问题记录下来,再去查阅一下书籍可以了解一下问题的深度和广度。只要坚持,相信你在知识和被认可度上会议飞快的进度。同时也需要学习一下与人相处及处理问题的方法和技巧,新人不懂多问吗。
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药徒
发表于 2015-1-12 14:01:16 | 显示全部楼层
看看自己想朝哪个方向发展,验证、现场、审计。。。。在决定如何积累,QA的接触面是广,但是也很难专
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 楼主| 发表于 2015-1-12 21:09:17 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-1-11 18:01
顶一下

谢谢哈,嘿嘿
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 楼主| 发表于 2015-1-12 21:10:46 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-1-11 19:03
比如,看到洗瓶机,就把整个洗瓶机从头到脚热热的吻一遍
按照文件和记录,几种公用介质、每种几道处理 ...

谢谢您哈,这些是必须要知道的,但是要往更深的地方学,感觉还是有点找不到方向
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 楼主| 发表于 2015-1-12 21:11:10 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2015-1-11 19:08
冲基层做起,关注质量控制点

谢谢您哈,嘿嘿!
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