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楼主: 杨曙光
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[物料管理] 生产厂家同一批物料不同时间进厂是否每次都需要全检?

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发表于 2017-5-11 10:25:24 | 显示全部楼层
同一批物料一起到货,但其中一部分因为标签的问题送回厂家更换标签后重新发货,这种情况是作为一批入库检验还是分两批入库检验?
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药徒
发表于 2018-4-3 10:47:36 | 显示全部楼层
第一次需要全检,第二次至少做一项检查,并且要供应商提供本次的质检报告。
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药王
发表于 2023-4-1 19:33:34 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-10-24 18:00:32 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-1-14 15:29
必须分别全检
最简单的区别就是:第一批路上没下雨,第二批下雨了,这两批次质量受到的影响就完全不一样

现在改变了观点吗?
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药徒
发表于 2023-10-24 18:01:17 | 显示全部楼层

GMP有具体的规定吗?
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药徒
发表于 2023-10-24 18:03:38 | 显示全部楼层
psi2010 发表于 2015-1-14 15:37
2010版GMP:
110条:应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误 ...

列的条款很全。
请问究竟有没有明确规定同一生产批次分多次收货,每次都要按质量标准全检呢?
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药徒
发表于 2023-10-24 18:04:59 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2015-1-14 15:01
严格来,要全检,因为不同时间进的物料,运输过程、贮存过程都可能会产物料内在质量产生影响。

用词慎重,赞
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药徒
发表于 2023-10-24 18:05:45 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-1-14 14:37
优先要看是什么物料?原料,辅料,内包装材料,外包装材料。。。才好。反正,同批号不同时间到货,视为两批 ...

依据风险评估,最佳答案
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药徒
发表于 2023-10-24 18:08:55 | 显示全部楼层
刚收到消息,同一批包材装了两车,连续两天收到;查了GMP,没有规定同一批产品分多次来货,需要分别按质量标准检测的规定。
进论坛看看大家意见,2015的,8年了,不知道大家的意见有没有变化?
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药徒
发表于 2023-10-24 18:12:19 | 显示全部楼层
CRG 发表于 2015-9-18 09:25
必须全检,法定要求

请问哪条法规?
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药徒
发表于 2023-10-24 18:14:13 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-1-14 15:29
必须分别全检
最简单的区别就是:第一批路上没下雨,第二批下雨了,这两批次质量受到的影响就完全不一样

不仅天气不同受影响不同,同一车放在不同的位置,受到的影响也不同,是否每件都取样全检?
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