清洁确认和清洁验证有什么区别？、

生活不止眼前

那位老师能给解释一下清洁验证和清洁确认的区别在那呢？首次清洁验证算是验证吗？？

快活王

我的理解：
清洗验证时从清洗方法设计开始，一直到你清洗周期结束。就是说清洗验证是一个整个的过程，它能够保证你从开始设计到最终的销售过程产品均不会有受到污染的风险。它是一个体系。
清洗确认就是我们常规所说的清洗验证，就是来证明你的清洗方法、清洗效期、污染时间等等。简单的来说，所有的活都是清洗验证的，最终做验证的那块属于清洗确认。

jshuangzhen

确认与验证实际上并没有什么区别  如果非的要区分的话 验证指的是工艺、清洁、计算机系统、分析方法等，确认指的是厂房、设施、设备

sunfly

清洁验证， 针对的是经过系统开发的清洁方法，一般应成功执行3次。
清洁确认，一次性的动作，对某次清洁行为进行效果确认，其对象-清洁方法一般没有经过系统开发。

首次清洁验证，当然是验证。

yuansoul

清洁验证：就是清洁方法申请准生证和孕妇，以及产前管理。

清洁确认：就是产后观察和幼子培养教育再继续工作。


简单说：清洁验证就是建立方法及确定方法有效。清洁确认就是持续监测和持续风险评估判定该方法一直有效。

半亩

百度一下，是否有参考意义？
http://zhidao.baidu.com/link?url=bjxECp2hKYeBk5M7TWxYX6KhmlA3d2OP4jj-AfaTFRIHEVVfgSXql96GQJGfSdVY9YUwVmxQJwHd0npPQeHo6gpuggxGHyQCtYVBcidmO3m

cph2345

清洁验证， 针对的是经过系统开发的清洁方法，一般应成功执行3次。一般适用于换品种少的生产线。
清洁确认，每次清洁后都要进行检测清洁效果。一般适用于批次少，种类多的，频繁交叉生产，例如中试车间。或者做了培养基模拟灌装后检测一下电导率、TOC等项目属于清洁确认。

温文尔雅Promise

首次清洁验证算验证

lttz

清洁验证一般在研发环节，清洁确认生产是做

生活不止眼前

半亩 发表于 2015-1-15 10:19
百度一下，是否有参考意义？
http://zhidao.baidu.com/link?url=bjxECp2hKYeBk5M7TWxYX6KhmlA3d2OP4jj-Afa ...

谢谢，我好好学习一下

结果

其实没有什么不一样，只是范围和程度不一样

生活不止眼前

结果 发表于 2015-1-15 11:24
其实没有什么不一样，只是范围和程度不一样

能详细说一下吗？

冰城

我的建议不要特意去区分这两个概念，本身法规层面就没有这两个概念的定义，只是翻译的方式不同。

大呆子

一个意思，没必要咬文嚼字

AZER

清洁确认在验证系统中没有提及，非要这个概念，只能说是清洁验证中的一个内容

药窕淑女

快活王 发表于 2015-1-15 10:16
我的理解：
清洗验证时从清洗方法设计开始，一直到你清洗周期结束。就是说清洗验证是一个整个的过程，它能 ...

同意你的观点，你的是从清洗生命周期分析的。

yuansoul

药窕淑女 发表于 2015-1-15 20:08
同意你的观点，你的是从清洗生命周期分析的。

高科技

药窕淑女

sunfly 发表于 2015-1-15 10:48
清洁验证， 针对的是经过系统开发的清洁方法，一般应成功执行3次。
清洁确认，一次性的动作，对某次清洁行 ...

清洁验证和清洁效果确认的区别
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=138084

不知道楼主表达的是清洗确认还是效果确认，其实只要知道如何应用就可以了。

蓝色星期六

快活王 发表于 2015-1-15 10:16
我的理解：
清洗验证时从清洗方法设计开始，一直到你清洗周期结束。就是说清洗验证是一个整个的过程，它能 ...

没搞很明白

sunfly

药窕淑女 发表于 2015-1-15 20:14
清洁验证和清洁效果确认的区别
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=261259&fromuid=13 ...

恩                 

zpzjm2010

围观学习的。