人用药与兽用药不能在同一厂房内生产是哪里的要求

太阳风 · 发表于 2015-1-20 16:29:25

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各位老师们好！请问人用药与兽用药不能在同一厂房内生产是哪里的要求，谢谢！

chenhongyv · 发表于 2015-1-20 16:33:52

你可真是奇葩

开山大斧 · 发表于 2015-1-20 16:42:14

有交叉污染的风险

swylove1987 · 发表于 2015-1-20 16:43:11

本帖最后由 swylove1987 于 2015-1-20 16:46 编辑

你可以一个厂房生产啊问题是你怎么能够拿出有效防止污染交叉污染，包括空调系统原辅料等

sqsychenwei · 发表于 2015-1-20 16:46:59

新版GMP第四十六条（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

yuxiang96 · 发表于 2015-1-20 16:52:46

国内法规暂时没有明文规定，GMP条款中也只是写到不得对药品质量有不利影响，但是前提你是能证明无不利影响。
EU和WHO,均明确要求非药品（包括保健食品）与药品不能共用生产车间、共用生产设备生产。
但是药品和保健品共线生产，国家局有个批复：
《卫生部关于保健食品良好生产规范审查方法和评价准则有关问题的复函（卫法监函[2003]282号》，批复黑龙江省卫生厅：为防止食品、药品间的交叉污染，生产保健食品与药品不能使用同一生产线，且保健食品与药品的生产加工车间也应严格分开，存放保健食品原料、半成品、成品的库房也应与药品的相分离，不能使用同一库房。

快活王 · 发表于 2015-1-20 17:00:26

貌似可以吧

云来云去 · 发表于 2015-1-20 18:11:02

如果你兽药按照人药来管理，应该是可以的。

太阳风 · 发表于 2015-1-21 10:34:51

本帖最后由太阳风于 2015-1-21 10:45 编辑

谢谢各位老师们的及时回复，咱这个论坛的老师们太热心了！人用药与另一个产品的发酵设备想共用，这个产品是人用药，也是农药，我们是做为农药，请问这种情况下，可以吗？

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