注册批件、国家药品监督管理局批件、药品补充申请批件的区别

尚坡 · 发表于 2015-1-22 09:55:38

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注册批件、国家药品监督管理局批件、药品补充申请批件的区别求解

青城/怒云 · 发表于 2015-1-22 09:57:31

一个作用
不同的申报与批准方式

小兵 · 发表于 2015-1-22 10:37:19

我也一直想问这个问题

开山大斧 · 发表于 2015-1-22 12:14:57

注册批件是第一次上报后审批下来的、药品补充申请批件是当发生变更事项时补充申请的，比如地址，规格，说明书。。
国家药品监督管理局批件和注册批件应该是一个东东

Whats · 发表于 2015-1-22 15:22:22

注册批件一般指ＳＦＤＡ批发的药品生产批文；国家药品监督管理局批件的范围比较广，可以是产品批文、药品补充申请批件、各种批复等；药品补充申请批件是指药品生产批文发放后，因产品规格变更、原料药产地变更、生产地址变更等批准的批件。

[研发注册] 注册批件、国家药品监督管理局批件、药品补充申请批件的区别