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楼主: 精业济群
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[行业动态] 近年来,那些通过欧盟、美国FDA认证的中国企业名单

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药徒
发表于 2015-1-28 21:17:43 | 显示全部楼层
还真不少。收藏着
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发表于 2015-1-28 21:33:33 | 显示全部楼层
即通过FDA,又通过欧盟的太少了。顿时觉得自己所在的企业很高大上,期待继续有良好的发展。
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药士
发表于 2015-1-28 23:26:30 | 显示全部楼层
这个不错,收集的挺全。收藏了!谢谢楼主!
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药徒
发表于 2015-1-29 10:38:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-29 13:20:20 | 显示全部楼层
原来单位榜上有名
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药师
发表于 2015-1-29 13:34:12 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药士
发表于 2015-1-30 08:10:53 | 显示全部楼层
多谢楼主分享
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药徒
发表于 2015-1-30 09:35:29 | 显示全部楼层
楼主厉害,前两天还在跟外国友人介绍国内药厂已经逐渐正规,想找这些数据呢,结果没找到,现在可是方便多了
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发表于 2015-1-30 10:23:23 | 显示全部楼层
好东西一定要分享啊
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药徒
发表于 2015-1-30 11:04:29 | 显示全部楼层
欧盟市场存在竞争的市场已经饱和的品种  不需要外来进入的品种   这些无论做到什么优秀级别  通过可能性很小
    欧盟市场存在空白或者急需的品种填补市场, 全球又很难采购到位的或者全球总量都无法满足使用的  品种   需要急需大量进来的 品种     这些无论你做的多么烂只要底线没问题   基本都能够 得过且过   
    欧盟审查时 来的时候基本就已经定位让你过还是让你被枪毙   
    这些是欧盟不同检查员之间的默契   

     所以 通过的 不要认为自己水平多么多么高 没有通过的不要妄自菲薄

    每个品种欧盟不会像中国国内那样  恶性竞争  恶意压价 互相残杀 最后谁都活不下去   

   只要人家市场总量需求够用了满足了,  即使你做的再优秀 申报再积极 批准你通过也是天方夜谭
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发表于 2015-1-30 14:29:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-30 16:42:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-31 14:26:40 | 显示全部楼层
原来呆的3个单位 都有过  那又怎么样  过了也就那样
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药士
发表于 2015-2-1 09:59:22 | 显示全部楼层
自己有多少收获才是关键
只背负个名头没什么意义
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发表于 2015-2-25 11:50:41 | 显示全部楼层
不知道通过FDA cGMP 具体的查询地址是?

点评

FDA官网没有找到详细名单,目前国内各地方有发布的全统计在上面了,蒲友如果找到了,跟我们分享哦  详情 回复 发表于 2015-2-25 21:45
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药生
 楼主| 发表于 2015-2-25 21:45:51 | 显示全部楼层
海边是否有你 发表于 2015-2-25 11:50
不知道通过FDA cGMP 具体的查询地址是?

FDA官网没有找到详细名单,目前国内各地方有发布的全统计在上面了,蒲友如果找到了,跟我们分享哦
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发表于 2016-5-19 10:53:53 | 显示全部楼层
好东西,谢谢分享,楼主好人
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药徒
发表于 2017-4-11 12:50:17 | 显示全部楼层
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发表于 2019-10-16 10:42:39 | 显示全部楼层
有更新到2019年的吗?
来源:GMP 办公室

截止7月26日,2019年共有20家中国药企通过欧盟GMP认证

Site Name

公司名称

City

城市

Inspection End Date

检查结束日期

SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO LIMITED (PLANT 206XY)

山东新华制药有限公司

ZIBO

淄博

2019-06-04

Hainan Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.

海南先声药业有限公司

Haikou

海口

2019-05-10

Zhejiang Poly Pharm. Co., Ltd.

浙江普利药业有限公司

Hangzhou

杭州

2019-05-08

Ferring Pharmaceuticals (China) Co., Ltd.

辉凌制药(中国)有限公司

Zhongshan City - Guangdong Province

广东省中山市

2019-04-11

Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

上海恒瑞医药有限公司

Shanghai

上海

2019-03-28

Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd.

北京费森尤斯卡比医药有限公司

Beijing

北京

2019-03-27

Yessamin (Nantong) Health Co., Ltd.

耶赛明(南通)保健食品有限公司

Jiangsu Province

江苏省

2019-03-22

Shanghai STA Pharmaceutical Product Co. Ltd.

上海合全药业有限公司

Shanghai

上海

2019-03-22

Jiangyin TSI Pharmaceutical Co., Ltd.

江阴技源药业有限公司

Jiangsu Province

江苏省

2019-03-21

Fujian Fukang Pharmaceutical Co., Ltd.

福建省福抗药业股份有限公司

Fujian

福建

2019-03-21

AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd.

阿斯利康制药有限公司

Wuxi, Jiangsu

江苏无锡

2019-03-15

Yino Pharma Limited

重庆伊诺生化制品有限公司

Chongqing

重庆

2019-03-07

Lianhe Chemical Technology Co. Limited

联化科技股份有限公司

Taizhou City

台州

2019-03-07

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

Shijiazhuang

石家庄

2019-03-01

Titan Pharmaceutical Co.Ltd.

立国制药有限公司

Lantang town, Zijin county, Heyuan city, Guangdong province

广东省河源市紫金县蓝塘镇

2019-01-30

WuXi Biologics Co., Ltd.

药明生物技术有限公司

WuXi

无锡

2019-01-25

Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co. Ltd.

丽珠集团福州福兴医药有限公司

Fuzhou City

福州

2019-01-25

WuXi Biologics (Shanghai) Co., Ltd.

上海药明生物技术有限公司

Shanghai

上海

2019-01-18

Wanbang Biopharmaceuticals

江苏万邦生化医药股份有限公司

Xuzhou

徐州

2019-01-17

Qilu Antibiotics (Linyi) Pharmaceutical Co., Ltd.

齐鲁安替(临邑)制药有限公司

Shandong Province

山东省

2019-01-16
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药徒
发表于 2020-4-3 11:30:30 | 显示全部楼层
不好意思,文档打不开啊?另外有最新的么?
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