出现"金银花"变更为"山银花"的案例了！

红茶.

CHP今天连续出了两单金银花变更为山银花的公示。
1. 进行变更申请交的那些资料是个什么样子的呢？我很想看看
2. 公示期1个月，是不是意味着年前已经不可能会颁布2015版《中国药典》了？
http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/publicity/001014.html
http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/publicity/001015.html

关于华润三九（黄石）药业有限公司提出将“金防感冒颗粒”品种处方中金银花确定为山银花的公示

更新日期: 2015年1月26日 上午8:35

      根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函[2006]69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅《关于<中国药典>分列管理中药材品种有关问题的复函》（食药监办药化管函[2014]559号）文件的精神和要求，近期我委收到华润三九（黄石）药业有限公司申请将“金防感冒颗粒”品种处方中金银花确定为山银花的申请，现予以公示，公示期为一个月，请有关各方提出意见。

电子邮箱：zy@chp.org.cn

联系电话：010-67152763、67156317（FAX）

通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼

国家药典委员会中药标准处

邮 编：100061

国家药典委员会

2015年1月26日

关于复方感冒灵片和复方感冒灵颗粒申请处方中金银花变更为山银花的公示

更新日期: 2015年1月26日 上午9:06

      根据原国家食品药品监督管理局《关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》（食药监注函[2006]69号）和国家食品药品监督管理总局办公厅关于《中国药典》分列管理中药材品种有关问题的复函（食药监办药化管函[2014]559号）文件的精神和要求，近期我委收到华润三九（郴州）制药有限公司将复方感冒灵片和复方感冒灵颗粒处方中金银花确定为山银花的申请，现予以公示，公示期为一个月，请有关各方提出意见。

通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处
邮编 ：100061

联系电话：010-67079591

传真：010-67156317

Email： zy@chp.org.cn

国家药典委员会

2015年1月26日

红茶.

有一个细节。
两处通知虽然都是中药标准处，但行文格式不同，而且联系电话也不同，这里有点。。。。。。

hshj

根据可靠消息（不要问我为什么），2015版药典实施时间为10月份

道路漫长黑暗

总算有人托底了 药典会高兴坏了

红茶.

hshj 发表于 2015-1-26 15:36
根据可靠消息（不要问我为什么），2015版药典实施时间为10月份

我现在关心，什么时候有纸质版看一看。

彩虹

看下。。。。。

想太多

我想……
如果通过，其他企业涉及的该品种是否也要执行变更？
以前生产的该品种怎样处理？（是否可以说风险不大，既往不咎？）
药典委公示是否应该说明一下变更理由或证据？
如果有企业需要可否向药典委索取其提交的相关资料内容？

红茶.

想太多 发表于 2015-1-26 16:44
我想……
如果通过，其他企业涉及的该品种是否也要执行变更？
以前生产的该品种怎样处理？（是否可以说风 ...

我也是这么想。同一个品种，要是别人不想让你用山银花呢，非要只用自己的金银花呢？怎么搞？
而且牵扯这么多企业的标准变更，总要让关联企业看看变更资料撒。