蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1842|回复: 10
收起左侧

[验证管理] 空调系统,水系统每个月都需要做月度报告吗?

[复制链接]
发表于 2015-1-26 16:24:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,是否每个月都要对数据进行趋势分析,做月度报告呢?每个月做工作量确实有点大。
如果想延长周期,每3个月做一次,需要做哪些工作呢?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-1-26 16:35:23 | 显示全部楼层
每个月工作量也不算大啊,每天随手录入数据,月底自己就出来了

点评

我想了解有没有必要每个月都做呢?  详情 回复 发表于 2015-1-26 16:37
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-1-26 16:37:24 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-26 16:35
每个月工作量也不算大啊,每天随手录入数据,月底自己就出来了

我想了解有没有必要每个月都做呢?

点评

没有必须 每天注意是否超警戒线、行动线,就行了  详情 回复 发表于 2015-1-26 16:41
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-1-26 16:41:48 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-1-26 16:37
我想了解有没有必要每个月都做呢?

没有必须
每天注意是否超警戒线、行动线,就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-26 16:48:30 | 显示全部楼层
实际情况:做那个只是为了应付检查,按照新的规范,取样点那么多,采样量那么大,很难全部检测的,大部分检测数据都是假的吧,说白了后补的,呵呵。。。
GMP:无菌动态数据,IC是需要每个月做的,其它你三个月做一次就可以的了。
想延长周期:分析历史数据,做风险评估,变更文件。

总结一下:这种定频率、周期的事,刚开始定的时候条件尽量宽点儿。

点评

中间也可以调整周期、频次  详情 回复 发表于 2015-1-28 19:52
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-26 16:54:29 | 显示全部楼层
我们公司是每个月做月报,由QA负责。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-26 17:23:51 | 显示全部楼层
没必要。可以根据你们的使用情况积累足够的数据后,表明你的系统是稳定的,可以将水点做关键性评估,然后放宽检测周期。至于空调系统指南上是有规定的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-26 21:56:15 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-26 16:41
没有必须
每天注意是否超警戒线、行动线,就行了

确实没有必要。月度分析是看不出什么趋势的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-26 22:01:16 | 显示全部楼层
趋势分析应该是动态随时进行的吧,至于报告周期那就是自己的规定了

点评

动态如何做,就用EXCEL软件,每天将数据录入,及时跟新吗?现在还没有做到动态  详情 回复 发表于 2015-1-28 09:44
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-1-28 09:44:58 | 显示全部楼层
东岳红旗飘 发表于 2015-1-26 22:01
趋势分析应该是动态随时进行的吧,至于报告周期那就是自己的规定了

动态如何做,就用EXCEL软件,每天将数据录入,及时跟新吗?现在还没有做到动态
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-1-28 19:52:14 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-1-26 16:48
实际情况:做那个只是为了应付检查,按照新的规范,取样点那么多,采样量那么大,很难全部检测的,大部分检 ...

中间也可以调整周期、频次
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-8 02:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表