【原创】国内仿制药质量提高的契机到来（一）

道路漫长黑暗

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“方其盛也举天下豪杰莫能与之争；及其衰也，数十伶人困之，而身死国灭为天下笑”。

如果用《伶官传序》这一段来形容原研药的一生，大体上是比较贴切的。专利期内辉瑞的重磅炸弹立普妥挟市场独占之机翻云覆雨，连续7年销售超百亿美元，专利悬崖一至则溃不成军，立普妥在2013年仅销售23亿美元。因此巨头们为了延长哪怕一天的独占期拼力挣扎，梯队式的专利墙、辉瑞与兰伯西的和解协议、辉瑞授权美国华生制药拿到立普妥首仿变相延长了180天的独占期都印证了这一点。

所以当各大巨头来到中国之后发现居然没有专利悬崖、居然专利过期了还可以单独定价、居然可以没有梯瓦这些跟屁虫，做梦都要笑了。很多人一直奇怪，为什么在国内原研药专利过期了还可以卖出天价，为什么阿特维斯、兰伯西等仿制药巨头在国际市场追的原研药屁滚尿流，却在中国玩不转。这问题理解起来并不难，经费始终有限，医疗体系需要覆盖的人群却越来越多，为了实现我国对WHO人人享有医疗的承诺，先解决有没有的问题在解决好不好的问题是一个正确但残酷的选择，一切为了少花钱甚至不花钱实现覆盖。当一个学校迫切想要让学生的成绩好看一点时，加强辅导教育提高素质太难，出题简单一点监考放松一点又太可行太诱惑。这时的阿特维斯们就像是全力招商引资期间的环保斗士，你做的很好但是我-不-需-要-你。这同样让一部分国内品牌仿很受伤，国外开拓艰难，强如恒瑞也不到一亿，国内又由于成本较高不被认可，所以有人问，辛辛苦苦做FDA、欧盟的认证干什么？

幸运的是在今天，形势又有了新的变化。前期盲目覆盖的缺点开始体现，自上而下的药价虚高指责升温，京沪等高端市场完全被外企占领。当领导开始关注为什么药价越调越高，绕不开的原研药超国民待遇就暴露出来。当覆盖的问题基本解决之后、当把覆盖用的炮灰兵排除在高端市场外之后，这个时候也许、似乎、大概可以让一部分原研药之外的、能证明自己的高端仿制药上场了......

道路漫长黑暗

@kingway @沁人绿茶 @了了  

benbene

这个前言比较给力

syhorchid

无言的感叹

syhorchid

无尽的伤痛

大呆子

契机仍然是一厢情愿的，还有那么多的障碍挥之不去

快乐糊涂神

中国的药品管理法就是保护垄断，一些替尼类药品，在中国买2万多，在印度制药200，药价是中国的百分之一。有人为白血病并由介绍从印度购买这种救命药，应不符合中国药品管理法（未在中国注册），最终按贩卖假药被判刑。http://www.china.com.cn/cppcc/2015-01/26/content_34656304.htm

道路漫长黑暗

大呆子 发表于 2015-1-27 07:55
契机仍然是一厢情愿的，还有那么多的障碍挥之不去

呆版悲观了，这次是真的有机会了，回头我把后面补上。

道路漫长黑暗

快乐糊涂神 发表于 2015-1-27 08:24
中国的药品管理法就是保护垄断，一些替尼类药品，在中国买2万多，在印度制药200，药价是中国的百分之一。有 ...

好经念歪了，本身保护专利没错误，执行上出问题了。

一沙一叶

第一部分是引子

沁人绿茶.

理想美好，现实骨感

kingway

道路漫长黑暗 发表于 2015-1-26 22:39
@kingway @沁人绿茶 @了了

2015年1月1日起，出台《推进药品价格改革方案》，取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。这个也包括原研药吧

道路漫长黑暗

kingway 发表于 2015-1-27 23:23
2015年1月1日起，出台《推进药品价格改革方案》，取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。这个也包括原 ...

刚看了下这个文件，如果CFDA换帅属实的话，说明发改委这一次决心很大，自推政策自己操刀，有利于解决不合理用药的问题，值得期待。