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[取/留样] 留样目视检查问题

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发表于 2015-1-27 16:30:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家留样目视检查都看多少啊?有数量吗?如果有效期3年,是第四年都要目视检查吗?
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大师
发表于 2015-1-27 17:43:43 | 显示全部楼层
能目视的,可定期来检查。
不能目视的,如片剂,可在效期后一年来检查。

点评

同意茶意见,有效期3年,第四年也要目视,并记录。  详情 回复 发表于 2015-1-27 19:04
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药士
发表于 2015-1-27 19:04:59 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2015-1-27 17:43
能目视的,可定期来检查。
不能目视的,如片剂,可在效期后一年来检查。

同意茶意见,有效期3年,第四年也要目视,并记录。
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药士
发表于 2015-1-27 19:30:20 | 显示全部楼层
如果你能保证的话
一个剂量即可
如果担心的话则多一些
过有效期不是必须的
你自己规定吧
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药生
发表于 2015-1-27 21:16:52 | 显示全部楼层
目检数量按公司产品品质来定,如果不稳定的可以目检多些,稳定的可以数少些。过期可视情况而定。
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药徒
发表于 2015-1-27 21:56:25 | 显示全部楼层
第四年也要观看
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药士
发表于 2015-1-28 07:45:43 | 显示全部楼层
这个视自己公司实际情况而定吧,有效期后一年的如果有良好的考察数据支持,倒是可以不必继续目视检查
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发表于 2015-1-28 08:32:59 | 显示全部楼层
过了有效期没法规要求,自己企业规定
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药徒
发表于 2015-1-28 09:41:23 | 显示全部楼层
一般是在效期后一年就可以了
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 楼主| 发表于 2015-1-28 10:34:56 | 显示全部楼层
法规规定如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次目视观察,如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施。大家对保存期内怎么理解?有效期3年,但是第四年才能销毁,第四年也是在保存期内,是否还要进行目视观察。你们都是怎么做的?
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药徒
发表于 2015-1-28 10:55:53 | 显示全部楼层
每年目视检查至有效期后一年。
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药徒
发表于 2015-1-28 12:40:21 | 显示全部楼层
目测写什么呢?目测也只能看看包装完整性啊!其他呢
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