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jjb2005 · 发表于 2015-1-31 14:48:01

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本帖最后由 jjb2005 于 2015-1-31 14:48 编辑

新药转正标准第3册

前言

根据卫生部卫药发(1992) 第12 号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求，各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作，我会对申报的标准进行认真的审核，报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求，每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次，印发全国，以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册标准经卫生部批准，共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录，均照中国药典1990 年版及现行卫生部部颁标准的有关规定.西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集" 系指《药品红外光谱集》（1995 年版）的图谱，在该光谱集颁布实施之前，可采用原1990 年版药品红外光谱集的图谱。如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名，统一附注在该标准之后，作为非通用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，卫生部规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种明下的规定执行，原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可仍按原标准检验。
仿制药品应按卫生部卫药发(1992) 第12 号文的有关规定及新药转转正标准执行。

卫生部药典委员会

一九九四年三月

中药部分 1
止嗽定喘口服液 4
胃肠安丸 6
消食退热糖浆 9
银翘解毒冲剂 11
肾炎舒片 14
复方牵正膏 16
参芪片 19
止咳橘红口服液 22
三黄珍珠膏 25
骨刺消痛涂膜剂 27
香连片 30
铁笛口服液 33
肾炎温阳片 36
肾炎消肿片 39
桂附地黄口服液 41
西药部分 43
维参锌胶囊 46
预胶化淀粉 49
可压性淀粉<曾用名> 50
阿昔洛韦片 52
注射用阿昔洛韦 55
吲达帕胺 58
吲达帕胺片 61
富马酸氯马斯汀 64
富马酸氯马斯汀片 67
盐酸马普替林 70
盐酸马普替林片 73
吲哚美辛乳膏 76
消炎痛乳膏 77
磺胺嘧啶速释片 79
碳酸锂缓释片 82
氯氟舒松涂剂 85
哈西缩松涂膜 86
氯硝西泮注射液 88
中文名索引 90

新药转正标准第3册.pdf (5.58 MB, 下载次数: 1228)

是是而非 · 发表于 2015-1-31 15:27:36

辛苦了

syhorchid · 发表于 2015-1-31 16:26:07

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-1-31 16:26:16

顶一下

hljhy · 发表于 2015-1-31 16:44:36

谢谢分享

小洁 · 发表于 2015-1-31 16:47:08

超给力的，必须支持一下！

土豆王 · 发表于 2015-1-31 19:45:13

感谢分享！

巴西木 · 发表于 2015-1-31 20:53:21

非常感谢分享，赞一个

yangjin7309 · 发表于 2015-1-31 22:00:22

谢谢分享

yujindanzhilian · 发表于 2015-1-31 22:23:46

好资料，值得收藏

彩虹 · 发表于 2015-1-31 22:46:51

yyylggglll · 发表于 2015-2-2 11:19:04

谢谢

楚楚东人 · 发表于 2015-2-2 11:34:14

版主要要从第一册开始做一个系列！大工程啊！！
强列支持！

沪-项目-蓝天 · 发表于 2015-2-2 14:17:47

谢谢楼主分享。。。。。。。

boya · 发表于 2015-2-10 13:20:28

辛苦辛苦，感谢分享

质管-小伟 · 发表于 2015-2-26 15:58:38

不管能不能学到手，先抢了!

木头人 · 发表于 2015-4-27 13:34:15

你的名字叫雷锋。

wx_QlKU9St9 · 发表于 2015-4-30 20:59:03

学习一下谢谢楼主分享

cdxx · 发表于 2015-5-12 08:58:01

好资料，值得收藏

qqpoly · 发表于 2015-7-10 18:22:44

谢谢楼主啊，功能

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