全病毒疫苗无菌性

wang103103 · 发表于 2015-2-2 11:35:34

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灭活全病毒疫苗生产工艺中没有0.22μm的除菌过滤步骤，怎样保证原液和成品无菌性？

yuansoul · 发表于 2015-2-2 12:23:22

最终也不除菌？

wang103103 · 发表于 2015-2-2 13:57:59

yuansoul 发表于 2015-2-2 12:23
最终也不除菌？

是的，说是病毒颗粒大，除菌过滤损失大

yuansoul · 发表于 2015-2-2 14:21:20

wang103103 发表于 2015-2-2 13:57
是的，说是病毒颗粒大，除菌过滤损失大

你又吓唬我，自己看《中国药典》，三部，159页，右下角

wang103103 · 发表于 2015-2-2 15:49:13

yuansoul 发表于 2015-2-2 14:21
你又吓唬我，自己看《中国药典》，三部，159页，右下角

我说的是狂犬疫苗

yuansoul · 发表于 2015-2-2 16:12:41

wang103103 发表于 2015-2-2 15:49
我说的是狂犬疫苗

你培养过程是细胞，细胞有菌长不好。培养过程都是无菌的，你后面木有理由去污染他，避免污染和交叉污染是基础要求啊。

wang103103 · 发表于 2015-2-2 16:44:27

yuansoul 发表于 2015-2-2 16:12
你培养过程是细胞，细胞有菌长不好。培养过程都是无菌的，你后面木有理由去污染他，避免污染和交叉污染是 ...

全程无菌操作？

yuansoul · 发表于 2015-2-2 20:42:49

wang103103 发表于 2015-2-2 16:44
全程无菌操作？

恩。当初就这么申报的。不说实话的结果就是自食其果

cini · 发表于 2015-2-9 14:28:36

能保证全程无菌？不除菌过滤的这个，哪个敢用？

wbz5102 · 发表于 2015-3-29 08:54:10

本帖最后由 wbz5102 于 2015-3-29 08:56 编辑

这类产品不添加防腐剂的，只要技术和观念达到了，完全能实现，而且已经实现了。

隔行如隔山，可以质疑，但不要轻易下结论。

wang103103 · 发表于 2015-4-11 09:46:40

wbz5102 发表于 2015-3-29 08:54
这类产品不添加防腐剂的，只要技术和观念达到了，完全能实现，而且已经实现了。

隔行如隔山，可以质疑， ...

能不能介绍下经验，怎样控制才可靠。

lynn · 发表于 2015-4-14 12:18:33

wbz5102 发表于 2015-3-29 08:54
这类产品不添加防腐剂的，只要技术和观念达到了，完全能实现，而且已经实现了。

隔行如隔山，可以质疑， ...

同意～～
不过狂犬也可以过0.45，虽然不是无菌级别，也能降低一些风险。