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[国内外GMP法规及其指南] 标签贴错属假药还是劣药

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药徒
发表于 2015-2-5 11:02:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2015-2-5 14:08 编辑

    比如:我生产了100片装的甘草片,在这生产过程中,我把100片装的标签贴错成200片装的,生产及质量监管都没及时发现。后到终端市场才被发现,这类药品是属于假药还是劣药?
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药徒
发表于 2015-2-5 11:07:42 | 显示全部楼层
反正是没有违反假药的定义
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药徒
发表于 2015-2-5 11:10:04 | 显示全部楼层
要看情况了,没有人举报啥事也 没有,有人举报了就看先关领导定性了,不过做多也就判为劣药是最严重的了。
如果是把药品名称贴错了就算假药了,以此种药品冒充他种药品。
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药徒
发表于 2015-2-5 11:12:10 | 显示全部楼层
这算是装量不足?不涉及到批号错误吧?如果批号有误,能套上劣药。如果没有,貌似都算不上。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 11:19:51 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-2-5 11:12
这算是装量不足?不涉及到批号错误吧?如果批号有误,能套上劣药。如果没有,貌似都算不上。

不是,就是100片装的产品,贴错了标签

点评

标签还有其它区别吗?除了你说的100片与200片的区别。  发表于 2015-2-5 11:54
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药徒
发表于 2015-2-5 11:20:07 | 显示全部楼层
本人认为劣药,假药一般是成分不合,变质类的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 11:22:34 | 显示全部楼层
抗日旗手 发表于 2015-2-5 11:20
本人认为劣药,假药一般是成分不合,变质类的

问题不存在成分不合,就是100片装的,贴签成200片装呢
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药徒
发表于 2015-2-5 11:27:51 | 显示全部楼层
既不是假药,也不是劣药,只是标签中规格项错误,往大了说是没按GMP规范组织生产,说小了就是主动召回了事
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药徒
发表于 2015-2-5 11:28:26 | 显示全部楼层
两个都不算
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药士
发表于 2015-2-5 11:29:25 | 显示全部楼层
zhenguizhou 发表于 2015-2-5 11:22
问题不存在成分不合,就是100片装的,贴签成200片装呢

你市场价格呢?按照100 还是 200 价格?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 11:31:10 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-5 11:29
你市场价格呢?按照100 还是 200 价格?

本来就是生产的是100的,当然按100的价格呢
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 11:32:08 | 显示全部楼层
moed 发表于 2015-2-5 11:27
既不是假药,也不是劣药,只是标签中规格项错误,往大了说是没按GMP规范组织生产,说小了就是主动召回了事

似乎是国家对假药、劣药规定不明确?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 11:32:30 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2015-2-5 11:28
两个都不算

似乎是国家对假药、劣药规定不明确?
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药士
发表于 2015-2-5 11:38:51 | 显示全部楼层
zhenguizhou 发表于 2015-2-5 11:31
本来就是生产的是100的,当然按100的价格呢

先别说假药,劣药。召回吧。。。这面子上太过不去了。影响市场形象啊。
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药徒
发表于 2015-2-5 11:48:23 | 显示全部楼层
这个是缺斤短两!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 11:48:52 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-5 11:38
先别说假药,劣药。召回吧。。。这面子上太过不去了。影响市场形象啊。

我是突发奇想呢,不是我
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 11:50:11 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-2-5 11:48
这个是缺斤短两!!!

没吧,卖的是100片的价钱

点评

但标示的为200片,属于工商局打击的对象!!!  详情 回复 发表于 2015-2-5 14:53
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 11:52:08 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-2-5 11:10
要看情况了,没有人举报啥事也 没有,有人举报了就看先关领导定性了,不过做多也就判为劣药是最严重的了。
...

我觉得也是,如果涉及药监局,大概也就得看药监老大的想法了
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药生
发表于 2015-2-5 11:56:12 | 显示全部楼层
两者都不算,管理问题。召回吧。
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药徒
发表于 2015-2-5 12:29:41 | 显示全部楼层
质量事故,按召回处理。与假劣无关。
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