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[国内外GMP法规及其指南] 标签贴错属假药还是劣药

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大师
发表于 2015-2-5 12:32:07 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-2-5 12:50:09 | 显示全部楼层
举报了真不好说怎么定
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药士
发表于 2015-2-5 12:59:18 | 显示全部楼层
都不是
属于质量事故(偏差)
召回
如果是反过来甚至都可以不召回
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药生
发表于 2015-2-5 13:01:31 | 显示全部楼层
召回吧,别等人说劣药  
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药徒
发表于 2015-2-5 13:30:24 | 显示全部楼层
估计这个可以列为劣药:药品标准规定应该包括外包装吧?不知对否。还是召回吧。
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药徒
发表于 2015-2-5 13:39:57 | 显示全部楼层
标签只错在100片与200片,其它没错,性质不严重。质对而量不对,形成不了用药错误的风险,顶多是少装100片,“骗100片的钱”而已。如果200片装的贴100片标签,如果不是假药就很少人投诉了,不够企业象形就糟了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 13:44:34 | 显示全部楼层
@snaaiydn @咕咕  突发奇想,所以大家探讨下。这问题肯定只能说是监控不利导致的
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匿名
匿名  发表于 2015-2-5 13:45:28
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。

个人理解:装量与规定不符,按第六条处理
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药徒
发表于 2015-2-5 13:46:31 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-5 11:29
你市场价格呢?按照100 还是 200 价格?

劣药也要找回呀!不能在市场继续销售了
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药士
发表于 2015-2-5 13:47:37 | 显示全部楼层
抗日旗手 发表于 2015-2-5 13:46
劣药也要找回呀!不能在市场继续销售了

不讨论好坏,主要是影响公司形象啊。人家一看100 和200 都分不清楚,明显 水分含量堪忧啊。万一有人举报呢
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药徒
发表于 2015-2-5 13:50:18 | 显示全部楼层
我觉得应按照劣药算,成分不够200片成分。
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药徒
发表于 2015-2-5 14:36:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 boniface 于 2015-2-5 14:38 编辑

  我说下我的亲身经历,之前我在的单位在湖北,也碰到过类似的事情,一个糖浆产品,我厂有60ml和100ml的规格,出厂时也是错将标签60ml的标签贴到到了100ml的规格上,被投诉了。
   首先我们肯定是立即启动召回,其次就是主管局的判定了,当时给我们判的是劣药,套用条文为“(六)其他不符合药品标准规定的。”认为标签质量也属于药品标准规定。
   那么劣药按法律程序肯定是要销毁的,但主管局下结论的时候是“非主观意愿的劣药,建议按质量偏差处理。”
   这里我们后来讨论了,为什么是按劣药,很重要的一个原因是我们糖浆60m和100ml是属于在一个药品批文之上,这里好像有不同规格有不同的批文现象,如果是后者,那么是按假药论处。
   仅供参考。
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药徒
发表于 2015-2-5 14:53:47 | 显示全部楼层
zhenguizhou 发表于 2015-2-5 11:50
没吧,卖的是100片的价钱

但标示的为200片,属于工商局打击的对象!!!
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药徒
发表于 2015-2-5 15:08:48 | 显示全部楼层
劣药吧。属于劣药中其他不符合药品标准规定的。
建议及时报告。
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发表于 2015-2-5 15:20:58 | 显示全部楼层
先截住,要不越说越严重......
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 16:58:51 | 显示全部楼层
boniface 发表于 2015-2-5 14:36
我说下我的亲身经历,之前我在的单位在湖北,也碰到过类似的事情,一个糖浆产品,我厂有60ml和100ml的规格 ...

my god,批文不一样算假药?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-5 17:00:30 | 显示全部楼层
yougx 发表于 2015-2-5 15:20
先截住,要不越说越严重......

美女  你的想法是?
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药徒
发表于 2015-2-5 19:11:53 | 显示全部楼层
按照责令召回处理
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药徒
发表于 2015-2-5 22:33:33 | 显示全部楼层
zhenguizhou 发表于 2015-2-5 11:19
不是,就是100片装的产品,贴错了标签

看药品管理法啊  那里面有   因为我已经考完试了  所以忘了
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大师
发表于 2015-2-9 12:24:57 | 显示全部楼层
在美国是假药
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