蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5803|回复: 38
收起左侧

[验证管理] 有奖讨论:工艺验证需要做压片机速度的确认吗?

  [复制链接]
药生
发表于 2015-2-10 17:11:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在做片剂的工艺验证时,在压片工艺步骤,需要测在不同的压片速度下,脆碎度,硬度,溶出度等吗?
压片机的速度对这些参数有哪些影响呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-10 17:19:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

一般不需要做!如果做了说明验证工作做的更细更好!经验证关系不大就不控制转速了,关系密切就控制转速!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-2-10 17:38:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

可以考虑在合适的速度范围分段考察,这样更好
回复

使用道具 举报

发表于 2015-2-10 18:13:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这个必须要做的,要考察最大、最小、日常速度的前、中、后阶段,不做反而不合适
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-10 18:35:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

按验证的概念我认为是不需要考察各种参数的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-10 18:45:21 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

转速一般影响片剂的外观完整性。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-10 18:49:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

不需要也可以做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-10 18:52:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-10 19:50:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

难道就没人知道转速和片子的硬度、外观有直接的关系吗???
难道就没人知道压片开始、中段、结束由于料斗内颗粒重量的不同,导致片重不同,需要调整转速???

点评

压片开始、中段、结束由于料斗内颗粒重量的不同,这个应该不属于混合物料的分层吧,只是一种物理现象,导致调整压片速度。  详情 回复 发表于 2015-2-11 11:22
这参数非常关键,我理解不了不做的。  详情 回复 发表于 2015-2-11 08:10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-10 20:21:34 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

很重要,不同速度下片的受压时间不同,硬度脆碎重量差异等均有影响,最典型的例子,你把速度不断往上加最后一定会不合格。

点评

速度越大,硬度越低,脆碎度越大吗?  详情 回复 发表于 2015-2-11 11:23

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
药窕淑女 + 2 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-2-10 20:57:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

河西智叟 发表于 2015-2-10 19:50
难道就没人知道转速和片子的硬度、外观有直接的关系吗???
难道就没人知道压片开始、中段、结束由于料斗 ...

他们平时吃棒棒糖太少了。没有切身体会,所以理解不好
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-2-10 21:43:27 | 显示全部楼层
当然,做的好的这样做是可以的,但一般不做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-10 21:43:49 | 显示全部楼层
肯定不同速度的压片情况下,片子的重量差异会有变动,片子填充量会有变动,继而会影响片子的脆碎度和硬度!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-2-10 21:45:30 | 显示全部楼层
因为一般压片机有一个推荐的正幸速度,特殊产品除外
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-2-11 08:09:41 | 显示全部楼层
当然要,这么关键的工艺参数竟然不做?

点评

做了,想了解一下为什么要去做的。  详情 回复 发表于 2015-2-11 11:23
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-2-11 08:10:17 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-2-10 19:50
难道就没人知道转速和片子的硬度、外观有直接的关系吗???
难道就没人知道压片开始、中段、结束由于料斗 ...

这参数非常关键,我理解不了不做的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-11 08:53:33 | 显示全部楼层
压片机速度对片子的影响比较大,我觉得还是要做一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-11 09:05:37 | 显示全部楼层
有必要做一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-11 09:25:41 | 显示全部楼层
是新产品吗?新产品应该做一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-11 09:28:51 | 显示全部楼层
应该做,压片速度与片子质量有较大的关系。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-14 06:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表