有奖讨论：工艺验证需要做压片机速度的确认吗？

ziyiwoaini · 发表于 2015-2-11 09:29:40

飘过，不想多说，看了上面的，国内制药还是参差不齐。

aslwb · 发表于 2015-2-11 09:39:50

验证转速的范围。

JIAOZHX · 发表于 2015-2-11 10:16:09

如果不做，那压片的速度怎么来定，工艺难道不需要定压片速度吗？那员工怎么操作

JIAOZHX · 发表于 2015-2-11 10:20:56

再说就是工艺再验证也要做，因为设备通过多年的磨损是否能达到现在的要求

药窕淑女 · 发表于 2015-2-11 11:22:42

河西智叟发表于 2015-2-10 19:50
难道就没人知道转速和片子的硬度、外观有直接的关系吗？？？
难道就没人知道压片开始、中段、结束由于料斗 ...

压片开始、中段、结束由于料斗内颗粒重量的不同，这个应该不属于混合物料的分层吧，只是一种物理现象，导致调整压片速度。

药窕淑女 · 发表于 2015-2-11 11:23:29

道路漫长黑暗发表于 2015-2-10 20:21
很重要，不同速度下片的受压时间不同，硬度脆碎重量差异等均有影响，最典型的例子，你把速度不断往上加最后 ...

速度越大，硬度越低，脆碎度越大吗？

药窕淑女 · 发表于 2015-2-11 11:23:59

红茶. 发表于 2015-2-11 08:09
当然要，这么关键的工艺参数竟然不做？

做了，想了解一下为什么要去做的。

红茶. · 发表于 2015-2-11 11:51:03

药窕淑女发表于 2015-2-11 11:23
做了，想了解一下为什么要去做的。

片重，片重差异，硬度，脆碎度，崩解时限，溶出度，含量均匀度，每一项都与机速有莫大关系。

Shallwy · 发表于 2015-2-11 13:09:07

这个跟你的工艺有关，你的工艺里有转速参数的要求那就必须得做，因为要保证在合理的范围内压出的片子符合要要求

郭志宏 · 发表于 2015-3-20 14:18:14

不需要，闲的没事也可以做

anyejinglingwlj · 发表于 2015-6-23 10:35:10

老实的做吧关键参数呀不然你正常生产时怎么要求员工控制机器呢

klanfang · 发表于 2015-6-23 10:49:45

不同速度都去验证不现实，国产设备我个人认为设定其最大产能的八成运转左右进行验证，最大速度运行估计用不了三天就拜拜了。

zqh19750407 · 发表于 2015-6-23 11:10:06

个人认为，压片机种类与压片速度范有关，如果压片机是高速压片机，可以正常开到30万左右/小时的如果范为正负2万/小时，对片重差异，硬度，脆碎度，崩解时限，溶出度，含量均匀度影不大，不可能一影响也没有，但是不容易发现差异。如果正负5万/小时，最大与最小有所差异，但可压性特别好的品种，也有可能差异也不大。

pussay11 · 发表于 2015-6-23 11:47:43

一般得做压片速度上下限和一个工艺设定速度的片重差异、脆碎度，硬度，溶出度等吧？外观嘛，一定检查的咯，最基本检查项之一。

木清 · 发表于 2015-6-23 12:53:29

不需要。。你工艺验证是对已确定的工艺参数看其是否能满足产品生产要求

雅竹 · 发表于 2015-6-23 12:57:35

需要做，片重差异、崩解时限、脆碎度都与速度有较大关系。

普药生产 · 发表于 2015-6-23 13:13:24

河西智叟发表于 2015-2-10 19:50
难道就没人知道转速和片子的硬度、外观有直接的关系吗？？？
难道就没人知道压片开始、中段、结束由于料斗 ...

是有一定的道理，同意楼上的观点，转速和压力有一定的关系，还和填充量有一定的关系，是一系列的联系，比如~~在料斗满的情况下，物料填充好，速度控制在20转，压力调试，在料斗一半时，还按20转的话，会出现装量不稳，，一般轻了，不稳之后会出现硬度不够...............实际干过的人应该明白~~~不过现在都是机械上料，验证得出片差、压力改变的临界点，可以机械控制当料斗物料不足时会自动上料~~保证质量。。所以现在基本不存在那个问题，以前的设备验证速度还是很有必要的

Judy12 · 发表于 2015-7-17 10:57:02

压片机速度对片子的影响比较大，我觉得还是要做一下

langzhiwanrong · 发表于 2015-7-20 08:50:46

学习学习

春信 · 发表于 2025-12-5 17:29:50

可以做，如果中试做过了的话可以不做

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