有奖讨论：工艺验证需要做压片机速度的确认吗？

耳总

要做的，重要的工艺参数，

Gemmy倪博文

你要研究不同速度下的产品性质，这属于研究，研究就放在小试或者放大来做就好了，更何况压片速度这种一批就能做出来；
既然已经到了工艺验证阶段，那就是已经研究好了速度范围，只要生产时落在范围内，验证都算是符合验证要求；没必要硬去做不同的速度，除非没研究。
如果你们比较勇敢，三批可以不用的压片速度来做验证，这种是认可的，但是一般工艺验证都会求稳，都会要求三批统一选用保险的参数；
至于影响，对于片剂的常规参数影响肯定是有的，更快的压片会导致更少的填料时间（饲料器转速适配性），更少的排空时间（硬度或厚度），更大的形变强度（硬度或厚度），更大的热量积累（片剂外观）；更慢的压片主要是考虑物料在饲料器中的过混合，还有压片生产时间变长的影响。