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[确认&验证] 请问:一般生产区设备、器具清洁后的有效期如何验证?

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药士
发表于 2015-2-13 20:23:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般生产区的设备、器具清洁后,有存放有效期的规定,但是有效期后如何来验证。
洁净区可以用微生物检测来验证存放期,一般生产区如何验证?应检测说明指标?请高手指教。谢谢
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大师
发表于 2015-2-13 20:40:55 | 显示全部楼层
我们没有验证,你如果要验证可以考虑用擦拭法,看存放一定时期内,目测或用白纸擦表面上的灰尘
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药生
发表于 2015-2-13 20:42:25 | 显示全部楼层
一般区的有很高的风险吗,估计没有,那就洗干净放整齐就是了
还要那些要求
就是做个验证,给个有效期,又有什么意义呢?
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药徒
发表于 2015-2-13 20:46:26 | 显示全部楼层
一般区的器具不会直接接触药品,只要肉眼观察无可见污迹即可。
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药徒
发表于 2015-2-13 23:19:56 | 显示全部楼层
一般区内的设备、器具清洁后,一般不做存放有效期的验证!
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发表于 2015-2-14 08:15:01 | 显示全部楼层
一般生产区的,多目测即可
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药徒
发表于 2015-2-14 09:04:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-2-14 09:13:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 jkchenly 于 2015-2-14 09:14 编辑

规定一个适当的日期就行,比如一个星期。好象有人企业规定了二个星期被当缺陷提了。
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药徒
发表于 2015-2-14 10:40:38 | 显示全部楼层
清洁即可,不必纠结于有效期。
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药徒
发表于 2015-2-14 11:04:25 | 显示全部楼层
俺们一般区一周,目测,清洁后密闭。使用前在检查一下。
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药徒
发表于 2015-2-14 11:08:45 | 显示全部楼层
我们规定有效期是7天,超过7天进行清洁,判定清洁的标准就是目测,如果有用碱液清洁的测一下最终清洗水的PH值
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药徒
发表于 2015-2-14 17:37:36 | 显示全部楼层
一般区不用验证,所处环境不尽相同,目测清洁即可。
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药徒
发表于 2015-2-15 15:29:23 | 显示全部楼层
有效期主要控制微生物,既然一般生产区不控制微生物,有效期不做验证也说得过去。主要没有一个明显的标准,所以企业不好掌握。
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