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楼主: 缘来就是你
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[空调系统] 复产后空调系统系统的开启

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发表于 2015-3-25 15:43:13 | 显示全部楼层
D级区,我们过年期间会3天通一次风,并做了验证。
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发表于 2015-3-25 17:04:32 | 显示全部楼层
按照你验证的程序进行
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发表于 2015-4-9 13:12:13 | 显示全部楼层
清洁 自净 臭氧消毒 检测

这个比较合理吧
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药徒
发表于 2015-6-1 17:34:43 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-2-27 10:58
要知道孰先孰后,首先弄清楚你做这几个事情的目的是什么。
清洁的目的是为了清洁洁净区内的脏的物质,主要 ...

这是一个很生猛的读书人,讲得清晰明了。我顶一下。
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发表于 2015-8-23 10:32:57 | 显示全部楼层
我觉得应该是第三个答案
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发表于 2015-10-31 20:57:51 来自手机 | 显示全部楼层
停产3天以上,在生产前,无菌室先清场,在臭氧大消毒,当天做洁净参数检测,合格后才可以生产
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发表于 2015-10-31 21:01:00 来自手机 | 显示全部楼层
自净,我们的理解是每次消毒后是不是排风,排风结束 自净半小时才可以进入无菌室。
或者进入B级区,更衣室前面的人穿好衣服后,更衣室自净10分钟才可以进第2组人换衣服
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发表于 2015-11-2 13:23:22 | 显示全部楼层
一个思路是比较正常的思路,清洁 自净 消毒 检测。个人觉得在自净后清洁自净一次然后消毒 检测。第一次清洁相当于预清洁自净 保证最终结果是我们工作的目的
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发表于 2015-11-2 14:00:48 | 显示全部楼层
好的,学习学习!
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发表于 2015-11-14 20:46:25 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-2-27 10:58
要知道孰先孰后,首先弄清楚你做这几个事情的目的是什么。
清洁的目的是为了清洁洁净区内的脏的物质,主要 ...

分析的很在理。
顺道问下,设备的接触碟采样表面,是否一定得是内表面?又或者哪里有法规指明说要测内表面吗?
固体制剂地面的接触碟一定要做吗?

点评

叶非  采样点的选择,是基于风险评估的结论而来!对于固体设备,如果在生产前已经清洁过,而且过程中很少人员的干预的话,微生物的来源更多的是环境和物料本身,因此测试设备内表面的 意义并不是太大,而且会污染到设备本  详情 回复 发表于 2015-11-16 08:22
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药徒
发表于 2015-11-16 08:22:54 | 显示全部楼层
张必府 发表于 2015-11-14 20:46
分析的很在理。
顺道问下,设备的接触碟采样表面,是否一定得是内表面?又或者哪里有法规指明说要测内表 ...

采样点的选择,是基于风险评估的结论而来!对于固体设备,如果在生产前已经清洁过,而且过程中很少人员的干预的话,微生物的来源更多的是环境和物料本身,因此测试设备内表面的 意义并不是太大,而且会污染到设备本身,所以,不一定需要内表面。
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发表于 2015-11-16 14:19:35 | 显示全部楼层
C、自净(开启空调)—清洁—臭氧消毒—检测(各项指标)
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药徒
发表于 2015-12-19 12:01:41 | 显示全部楼层
顶,也想学习一下
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发表于 2015-12-29 15:04:07 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-2-27 10:58
要知道孰先孰后,首先弄清楚你做这几个事情的目的是什么。
清洁的目的是为了清洁洁净区内的脏的物质,主要 ...

大侠,真是佩服的五体投地了
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发表于 2015-12-29 15:05:07 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2015-2-27 14:32
如果这样  那这个值班模式还有啥存在意义?

有值班模式,但是有多少公司去执行呢
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发表于 2016-1-18 16:10:03 | 显示全部楼层
写的很清晰,很有道理!
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发表于 2016-3-28 22:42:14 | 显示全部楼层
选了第二个
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发表于 2016-3-28 22:42:57 | 显示全部楼层
先清洁,自净,在检测
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发表于 2016-10-6 16:24:03 | 显示全部楼层
问一个比较弱的问题,(如果是短时间的停产,例如:3天)你们开始生产时要检测吗,如果要检测那检测的项目包括哪些呢?
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发表于 2016-10-6 16:31:50 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2015-2-27 13:18
我给你选了第二个,我的建议是清洁、臭氧、再清洁、自净

同意,顶一下
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