关于残氧量的问题

sunshine86 · 发表于 2015-2-27 11:08:51

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最近在做一种充氮注射液品种，请问大家充氮的注射液需要测残氧量吗，还是只要控制压力与流量参数证明药液稳定就可以了

aflyfish · 发表于 2015-2-27 12:16:45

有条件可以检测，但实际是很不好检测，楼下的有办法吗？

empty1983 · 发表于 2015-2-27 12:22:18

其实保证后者就可以了。

aflyfish · 发表于 2015-2-27 12:28:09

empty1983 发表于 2015-2-27 12:22
其实保证后者就可以了。

我们也是只控后者。同你们的做法一样。

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-2-27 12:35:11

还是要做，药液稳定跟残氧合格不能划等号

whsxhn19 · 发表于 2015-2-27 16:18:30

可用残氧仪检测

syhorchid · 发表于 2015-2-27 18:36:11

帮顶

下辈子不搞药 · 发表于 2015-2-27 20:10:10

看到过有家公司是测得，用侧装量的药液瓶先测残氧量后测装量

sunshine86 · 发表于 2015-2-28 14:00:01

道路漫长黑暗发表于 2015-2-27 12:35
还是要做，药液稳定跟残氧合格不能划等号

那测残氧也有测溶解氧和顶空氧的，是都要测还是只测一个呢

毒手药王邓智先 · 发表于 2015-2-28 23:31:16

whsxhn19 发表于 2015-2-27 16:18
可用残氧仪检测

哪有卖的，谢谢

jesse · 发表于 2015-5-5 15:32:18

我觉得如果是充氮工艺的容器，最好检测一下残氧，因为如果残氧达不到内控标准，产品可能会因为残氧变质或影响产品的稳定性。

jesse · 发表于 2015-5-5 15:35:52

aflyfish 发表于 2015-2-27 12:16
有条件可以检测，但实际是很不好检测，楼下的有办法吗？

充氮注射剂的残氧可以采用无损的激光法测试，只要容器具备一定的顶空即可测试。残氧最低能测达0.1%以下。测试无需破坏样品。

jesse · 发表于 2015-5-5 15:38:36

sunshine86 发表于 2015-2-28 14:00
那测残氧也有测溶解氧和顶空氧的，是都要测还是只测一个呢

你可以2个指标都测，荧光法原理的设备既能测顶空残氧，又能测溶解氧。

jesse · 发表于 2015-5-5 15:42:10

毒手药王发表于 2015-2-28 23:31
哪有卖的，谢谢

充氮注射剂容器的残氧有2种测试方法：1种是采用电化学原理抽取样气分析，是破坏性测试，对于小顶空的容器，还有专门的顶空气体收集装置。另外一种是采用激光法进行无损残氧测试。

jesse · 发表于 2015-5-5 15:42:41

jesse 发表于 2015-5-5 15:32
我觉得如果是充氮工艺的容器，最好检测一下残氧，因为如果残氧达不到内控标准，产品可能会因为残氧变质或影 ...

同意楼上观点！

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:11:43

谢谢楼主分享！

Colinjhb · 发表于 2023-11-20 15:40:42

我认为选择充氮保护药液的话，那么我们就应该针对瓶内部气体的氧气进行分析，这是确保残氧值对药液影响的一个判断，而且顶空残氧值还能提现出密封性的变化，我认为有必要检测顶空残氧的，至于检测方法我推荐适用激光顶空分析法（分析密封性和顶空残氧值）和高压放电法（分析密封性），您可以作为参考

shshshshss · 发表于 2024-7-15 14:28:30

jesse 发表于 2015-5-5 15:32
我觉得如果是充氮工艺的容器，最好检测一下残氧，因为如果残氧达不到内控标准，产品可能会因为残氧变质或影 ...

你们内控标准有残氧？

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