原料药就没有辅料一说么？

lttz · 发表于 2015-3-9 16:47:25

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网友提问：按照新版GMP附则。
（三十五）物料：指原料、辅料和包装材料等。
例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
那么原料药的原料是不是除包装材料以外的物料，就不能设置辅料，统称原料么？

叶非 · 发表于 2015-3-9 17:42:08

我觉得这些，还是直接看英文会更直接点。原料，通常我们说的溶剂、起始物料等，都可以用material或者raw material来表示，而我们通常说的原料药，叫API(Active Pharmaceutical Ingredient)，直译就是活性药物成分。而辅料的英文是excipient，有时也翻译为赋形剂，这个翻译正好说明了辅料的主要作为是做为制剂的赋形剂使用的，这个概念也是相对于API中的活性物质，辅料一般都是惰性物质。因此，对于原料药，是不存在辅料的概念的，只有制剂，才有辅料的概念！

hongwei2000 · 发表于 2015-3-9 17:09:44

“原料药”本身就是中国特色的说法
本身就不是“药”
所以也就没有没有所谓辅料
其他都叫物料即可
包括原料、溶剂等

gmp-qc · 发表于 2015-3-9 19:40:17

做API的是叫做化工原料

Whats · 发表于 2015-3-9 20:36:08

原料药的辅料可能是助滤剂、干燥剂、催化剂之类吧。

syhorchid · 发表于 2015-3-9 23:52:08

帮顶

四叶花 · 发表于 2015-3-10 11:10:59

uiofer 发表于 2015-3-9 17:42
我觉得这些，还是直接看英文会更直接点。原料，通常我们说的溶剂、起始物料等，都可以用material或者raw ma ...

讲的很清晰，学习了

lttz · 发表于 2015-3-10 13:23:40

uiofer 发表于 2015-3-9 17:42
我觉得这些，还是直接看英文会更直接点。原料，通常我们说的溶剂、起始物料等，都可以用material或者raw ma ...

谢谢分享

无敌的寂寞 · 发表于 2015-3-10 18:48:45

原料药它根本就不是药啊

我的乐趣 · 发表于 2015-3-11 08:32:12

原料药应区分活性物质

Ivy2008 · 发表于 2015-3-11 10:54:24

一直在做原料药，原来做的不是药啊，以后不说自己在制药厂上班了

kingniu777 · 发表于 2015-3-12 15:52:15

高手在民间

yixin1977 · 发表于 2015-3-12 22:52:02

学习了。。。

张洁 · 发表于 2015-3-13 11:14:13

又长见识了！

大呆子 · 发表于 2015-3-13 23:27:35

uiofer 发表于 2015-3-9 17:42
我觉得这些，还是直接看英文会更直接点。原料，通常我们说的溶剂、起始物料等，都可以用material或者raw ma ...

知其然，知其所以然

海蓝蓝_WW09Z · 发表于 2015-3-14 14:29:02

学习了！！

newfellow · 发表于 2015-3-14 15:36:08

Ivy2008 发表于 2015-3-11 10:54
一直在做原料药，原来做的不是药啊，以后不说自己在制药厂上班了

是的,原料药和化工本来的区别就不大.
如果看洁净室,很多行业要求比API还高呢

小金库 · 发表于 2023-4-6 21:55:36

非常感谢分享

[物料管理] 原料药就没有辅料一说么？

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