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[质量保证QA] 新老工艺交替,文件版本升级还是另给一编号

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发表于 2015-3-12 10:07:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由于要扩大产能,新建一车间,现在需编写新车间的工艺规程,操作规程等,老车间现在还有6批生产计划,生产结束日期要到6月份,做完之后不再使用,
新车间4月份要进行验证批生产,这样旧工艺规程,操作规程是原有的进行版本升级的话执行日期是3月底,这样的话老版本的规程是不是就不能用了,如果老版本不能用的话老车间就不能生产了。
如果另写一套文件的话,文件名称都是一样的,编号不一样又说不过去。
何解!!!
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发表于 2015-3-12 10:31:25 | 显示全部楼层
批量不一样,就要两个编号吧
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药徒
发表于 2015-3-12 10:58:48 | 显示全部楼层
可以出两个编号,注明新旧工艺规程,到旧工艺不用后再做收回处理。
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药生
发表于 2015-3-12 11:10:13 | 显示全部楼层
新建车间的设备和旧车间的设备故意也不一样吧
这个样子批量估计也不一样
工艺规程自然就可以写成两个了,弄成不同的编号就行了,等旧车间不使用以后,废止现有的工艺规程

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药徒
发表于 2015-3-12 11:21:59 | 显示全部楼层
老车间工艺规程虽然规定3月升级,因为到4月就不再用了,而且原工艺规程中的要素没大的变化,可以风险评估一下,写个老工艺规程延迟使用的说明,从流程上规范化就可以。新车间就起草新的工艺规程(估计就是变一些房间号、设备编号什么的,关键流程和工艺不会变,如果变了就要备案或补充注册了)可以从原工艺规程基础上修订。
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药徒
发表于 2024-6-11 10:51:52 | 显示全部楼层
2个文件编号就行了,何必那么纠结
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