文件版本升级的一点疑问

蓝色星期六

    GMP文件版本升级的话，按道理说应该很容易理解。操作方法的变更、操作参数的变更、管理制度的升级、相关法规的新规定、验证过程中发现的问题，等等等等。我们能够列举出来的有可能引起文件变更的例子太多太多了，不过这些都是正常的，也是我们文件控制者或文件检查者能够理解的。
    但是，最接近遇到这么一个问题。某个公司应为人员调动原因，导致组织机构上发生了变化，比如说某一个A部门变为B和C两个部门，当然这些部门和质量、生产的关系不是特别的大，也不是一点关系没有，比方说安全、环境保护等等部门。那么，文件的分发部门就有相应的增加，这时候是应该直接升级关于文件分发部门规定的文件呢？还是等文件定期的复审时再进行变更呢？感觉两者都可以，您遇到这样的情况会怎么处理呢？

石头968

都可以
但是要保证人人有文件用
可以单独补发给新部门，手写添加发放部门，签字盖章

Enjoy

类似安环拆成安保和环保这样的，不管一个还是拆成两个~~跟GMP都没几个钢蹦的关系……爱补发就补发，爱升级就升级，这关键看领导脑洞有多大……
因为人员变动，组织架构都要调的，这个开的已经不是脑洞了吧

joanwk

石头968 发表于 2015-1-16 15:07
都可以
但是要保证人人有文件用
可以单独补发给新部门，手写添加发放部门，签字盖章

同意此观点

玻璃杯

现行的sop没有规定吗？
新部门可以申请补发或增发的？
等换版，这个不靠谱，时间长呀，让新部门自己申请需要的文件

huigenghao

一般直接补发即可，在下次版本升级时增加分发部门即可。

jiuchongtian

这种事情就是形式上的变更了，我认为怎么处理都可以，新增部门如果需要可以补发一份文件，对文件内容没有影响。如果部门的变更给文件的执行流程带来影响的话就要考虑修订文件了。

chenhongyv

因为人员变动，组织架构都要调的，这个开的已经不是脑洞了吧

蓝色星期六

石头968 发表于 2015-1-16 15:07
都可以
但是要保证人人有文件用
可以单独补发给新部门，手写添加发放部门，签字盖章

我感觉也是这样的，呵呵，谢谢指点

蓝色星期六

Enjoy 发表于 2015-1-16 15:31
类似安环拆成安保和环保这样的，不管一个还是拆成两个~~跟GMP都没几个钢蹦的关系……爱补发就补发，爱升级就 ...

其实，我感觉无关的部门不发也可以，呵呵

蓝色星期六

huigenghao 发表于 2015-1-16 16:10
一般直接补发即可，在下次版本升级时增加分发部门即可。

这种管理方式更合理，我更倾向于您说的做法

Enjoy

蓝色星期六 发表于 2015-1-16 17:16
其实，我感觉无关的部门不发也可以，呵呵

看是什么文件~~无关的肯定不发~~~~