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[行业反思] GMP自检!!累死了,不就是“掩耳盗铃”么!!还一本正经的样子

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发表于 2015-3-19 12:37:34 | 显示全部楼层
东岳红旗飘 发表于 2015-3-14 17:43
自检的时候不要造啊,查到问题再说应对的事。自检还是很必须的,否则怎么对自身GMP实施水平有全面的了解呢。 ...

是啊,还是有必要的
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药徒
发表于 2015-3-19 12:56:38 | 显示全部楼层
定期结案,不要忘记曾经的漏洞,定期检查不管是否改正,对下次检查都是有好处的,至少知道自己的软肋在哪里。。
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药徒
发表于 2015-3-19 13:33:36 | 显示全部楼层
蜂蜜 发表于 2015-3-14 16:30
唉呀妈呀,大哥,说到我心里去了,我们公司也这个德行,自检个毛啊,那点儿作假的事情,谁不知道啊


非常有意义:

1)GMP审核是体系化的审核,有些问题,你熟、部门都熟,但未必条理就清楚;有其他部门不熟的,给你模拟审核一下,条理可好很多,真面对审计就顺。说白了,衙门里的检查官也不是强大到不是人,也有接受信息的问题,你能否传达,表述好,演练下很有必要。另外,外人给你查漏补缺,有时还真能找出一两个非关键缺陷;当然,关键缺陷还是靠你自己,关键的都识别不了,病人有危险,公司该撤掉你!

2)至于说造假,那叫企业“质量原则”,其实根本与你无关。企业分三等:下等企业拿违规当竞争优势甚至生存法宝,考虑如何做贼;中等企业合规,考虑如何把调理梳理清楚,以免引起衙门审计误会;上等企业是做的又好又有调理,推动GMP发展来淘汰对手。你内审一下,心里也有数是在何等企业里,是不是该发展发展了

点评

说得好  发表于 2015-3-24 15:00
强烈赞同,在下等到中等的努力中……  发表于 2015-3-19 15:18
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药徒
发表于 2015-3-19 14:04:01 | 显示全部楼层
自检能发现很多问题,更好的执行GMP,我认为很有必要呀。
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药徒
发表于 2015-3-19 14:37:14 | 显示全部楼层
这种自检行为是值得学习的,不过就像传说中的“素质”一样,因企业而异。
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药徒
发表于 2015-3-19 15:00:07 | 显示全部楼层
自检是非常必要的,关键是态度,我们自检就是认真、负责、改进,真正地按GMP要求来做好。
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药徒
发表于 2015-3-19 15:13:41 | 显示全部楼层
我们自检检查检查就变成卫生大扫除前夕了
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药徒
发表于 2015-3-19 15:47:19 | 显示全部楼层
潶?の涙镝 发表于 2015-3-14 16:43
自检还是能查出很多东西的

检查出来又能怎样呢
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发表于 2015-3-19 16:12:05 | 显示全部楼层
哈哈    自检就是小问题解决解决   烦躁的问题都通通回避
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药徒
发表于 2015-3-19 16:20:34 | 显示全部楼层
找个专家来自查
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药徒
发表于 2015-3-19 16:47:18 | 显示全部楼层
我们自己内部自检的时候,就是实事求是的,发现什么说什么,所有的问题无论大小,一一列举,然后解决的。这个时候不怕有问题,发现了就解决,不要到正式检查的时候被指出来
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药徒
发表于 2015-3-19 22:19:11 | 显示全部楼层
这是自检吗?形式吧?无语。。。。。。。
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药士
发表于 2015-3-19 22:54:28 | 显示全部楼层
没办法,形势逼人啊。
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药徒
发表于 2015-3-20 00:26:42 | 显示全部楼层
不检死得更快!行动起来了
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药徒
发表于 2015-3-20 08:29:49 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-3-14 19:54
GMP如果不要求,肯定也没人做,要求了,就应付一下,全文对照检查,没有重点没有节操

放心好了,绝对有节操,这不过节操是对谁说的。
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药徒
发表于 2015-3-20 09:05:43 | 显示全部楼层
连自己人都糊弄不过去
那想糊弄谁?
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发表于 2015-3-20 09:27:09 | 显示全部楼层
还是有意义的。平时一个QA管一块,都习以为常了,换几个来看看,角度不同看到、感受到的也不同。
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药徒
发表于 2015-3-20 09:55:08 | 显示全部楼层
幽然自得 发表于 2015-3-19 15:47
检查出来又能怎样呢

改被 ,能造就造
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发表于 2015-3-20 13:02:38 | 显示全部楼层
必要的自检还是要做的。
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发表于 2015-3-20 16:17:18 | 显示全部楼层
内审还是有用的,能查出很多问题,能整改就整改啊,能加强的得加强啊,至少在外审时,自己知道哪里有问题,怎么应对。
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