成品出现一个未知溶剂峰

sarah168 · 发表于 2015-3-18 08:56:06

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某一产品在进行残留溶媒分析中，出现一从未出现的未知峰（约有100多个PPM），所有工艺使用到的溶剂均定位，均不是，无头绪……

sarah168 · 发表于 2015-3-18 08:57:35

某一产品在进行残留溶媒分析中，出现一从未出现的未知峰（约有100多个PPM），所有工艺使用到的溶剂均定位，均不是，并对成品进行分析，也无此杂质峰……

hongwei2000 · 发表于 2015-3-18 09:02:50

未知峰你怎么算出来的量！
可以按照OOT调查的程序进行调查
首先查是不是实验室的问题
例如环境、玻璃仪器（包括顶空瓶）等
再查一下已放行的产品
再查一下各步中间体是否存在
以确定是在哪一步出现的
再在出现该溶剂的成品/中间体中找相应的溶剂和物料
看看是哪里来的
如果之前没有过的话多半不太可能是反应副产物

小兵 · 发表于 2015-3-18 09:47:05

残留？

sarah168 · 发表于 2015-3-18 09:50:22

hongwei2000 发表于 2015-3-18 09:02
未知峰你怎么算出来的量！
可以按照OOT调查的程序进行调查
首先查是不是实验室的问题

应该不是分析问题。
以为同一系统做了四批产品，其中三批出现该未知溶剂峰。
精制溶剂已查，没有该溶剂峰。

hongwei2000 · 发表于 2015-3-18 17:27:43

sarah168 发表于 2015-3-18 09:50
应该不是分析问题。
以为同一系统做了四批产品，其中三批出现该未知溶剂峰。
精制溶剂已查，没有该溶剂 ...

GC太过灵敏
有的时候量瓶移液管顶空瓶残留都会有问题
所以调查要充分

咕咕 · 发表于 2015-3-19 08:38:07

1 实验室检测问题
2 生产过程某个工序不当而产生的

须充分调查

成品出现一个未知溶剂峰

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