关于文件受控分发的问题？

云来云去 · 发表于 2015-3-24 17:41:16

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请问：各位过了新版GMP的大神们，你们的文件受控分发是如何做的？每份分发的文件都要盖受控章和写受控流水号吗？这样做会给以后的工作设置很多障碍（你懂得），假如文件的复印件只盖“文件复印件章”，没有受控号，是否属于GMP缺陷项目？

zl1964 · 发表于 2015-3-24 18:03:05

受控章要盖的，分发号可以策略点运作（使用后写分发序号），认证前可以暂时这么做，以后不可以，是应该做到位的。

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-24 18:24:46

文件无受控号，批记录呢，所以我认为会被认定为缺陷。

石头968 · 发表于 2015-3-24 18:47:10

流水号
受控章
分发部门签字
发放记录，回收记录

djsdyx · 发表于 2015-3-24 18:51:38

杜绝弄虚作假从文件发放开始，这个社会本就不应该有“你懂的”。

hongwei2000 · 发表于 2015-3-24 19:13:13

一般不会是缺陷
顶多是建议
目的是受控的保证
可以有很多方法
但应有可追溯性

山高人为峰 · 发表于 2015-3-24 19:35:43

分发的文件是受控的，应该有记录和受控章

蓝的田 · 发表于 2015-3-24 19:48:05

吸取精华中。
受控文件下发，现公司主要是记录分发回收台账和受控章，还没有受控号。

咕咕 · 发表于 2015-3-24 21:38:26

只要你的文件是受控的，不一定受控号，受控号只是比较直观的作法。

云来云去 · 发表于 2015-3-25 08:28:54

hongwei2000 发表于 2015-3-24 19:13
一般不会是缺陷
顶多是建议
目的是受控的保证

谢谢你的回答。

云来云去 · 发表于 2015-3-25 08:29:25

咕咕发表于 2015-3-24 21:38
只要你的文件是受控的，不一定受控号，受控号只是比较直观的作法。

谢谢你的回答。

yangjin7309 · 发表于 2015-3-25 09:06:10

受控是系统，不是盖了受控章就受控了。

叶非 · 发表于 2015-3-25 21:56:33

每个检查员的理解不同，受控的意义是所有的活动都可以追溯，这个追溯有很多种方法，受控号只是其中一种方法。

cjs1025 · 发表于 2015-3-30 11:34:25

原件盖受控章，复印件盖管制副本章。分发的文件有分发和回收记录等。

anna_2015 · 发表于 2015-3-30 13:55:55

楼主的公司还是蛮重视文件管理的，真是羡慕。

布衣求学 · 发表于 2015-3-30 14:24:23

公司的文件是这样的：
主批记录、文件盖红章，说明如果文件盖章为红色，则此文件为原件，这样避免以后每一批每页记录都盖章
还有要有回收领用记录

嘿嘿JZ · 发表于 2015-4-14 20:45:15

能具体点讲，受控号是什么

叶非 · 发表于 2015-4-14 21:46:41

嘿嘿JZ 发表于 2015-4-14 20:45
能具体点讲，受控号是什么

就是你的分发编号！

maggie0124 · 发表于 2015-4-16 18:58:51

我们公司的做法是给每个部门编号，所发的文件都有部门的编码和受控章
另外，批记录在下发时即印有批号，同其他文件一样，都有发放和收回记录。

[国内外GMP法规及其指南] 关于文件受控分发的问题？