分享：工艺验证中CPP、KPP、non-KPP、CQA、PPA的区别

悬浮粒子 · 发表于 2021-6-24 09:58:40

学习了感谢楼主

刺五加 · 发表于 2022-3-2 16:50:23

重要工艺参数（KPP，同义词-重要操作参数）
输入工艺参数应当在很窄的范围内仔细控制，并且其对加工性能是必不可少的。重要（而非关键）工艺参数不影响产品质量属性。如果超出可接受的范围，它将影响工艺（如产率、持续时间），但不影响产品质量

木清1 · 发表于 2022-3-9 15:38:00

谢谢楼主分享！！！

API-HE · 发表于 2022-3-20 16:05:52

受教了，谢谢大家的分享！

小金库 · 发表于 2022-7-12 19:33:23

非常感谢分享

11蒲公英100 · 发表于 2022-7-26 15:34:01

郦无悔发表于 2015-3-25 14:49
个人意见哈~~
Q1: 按照ICH Q8和Q11, 其实CQA不是依据风险评估确定的, 是要达到QTPP, 一步步的研究过程中, ...

后面有S是啥意思
如CPPS

徐婉玲 · 发表于 2025-4-16 10:59:05

郦无悔发表于 2015-3-25 14:49
个人意见哈~~
Q1: 按照ICH Q8和Q11, 其实CQA不是依据风险评估确定的, 是要达到QTPP, 一步步的研究过程中, ...

谢谢分享~~对现在的我非常实用

花儿朵朵dan · 发表于 2025-7-17 16:29:59

请问PPA是什么意思，这个词缩写源于哪里

a895jian · 发表于 2025-7-18 16:33:22

有没有关键工艺参数的清单格式

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