疑惑：为什么仓储区不设置地沟、地漏

光头妹

制药工艺验证实施手册第3章GMP设计审核3.2.4仓储第12条小妹不明白：
仓储区不设置地沟、地漏，目的是不让细菌滋生。
仓储区不设置地沟、地漏，设置什么呢？洁净区都能设置地漏，仓储存不能吗？看到很多公司仓库也有地漏和排水沟啊？是什么道理？
@aflyfish @石头968　　

Sword

光头强是你哥吗？

光头妹

Sword 发表于 2015-3-31 09:34
光头强是你哥吗？

好好回答问题，不然举报你

Sword

光头妹 发表于 2015-3-31 09:35
好好回答问题，不然举报你

这不是法规要求，书上说错了很正常。。。被奉为圭臬的药品GMP实施指南也有乱指的时候

yuansoul

光头妹 发表于 2015-3-31 09:35
好好回答问题，不然举报你

举报吧。

冷血无情

个人理解，洁净区因为清场等原因肯定要有排水设施，而且本身是洁净级别，空调高效各种循环，加之定期消毒等保证了细菌的繁殖速度可控，但是仓库不需要定期大清场啊，污水不宜过多，且仓库为一般区，即使有定期消毒，但是自身的细菌数就已经严重超标，如果再有地漏，的确加大了细菌滋生的风险，对人对药都不太好吧

赵旭锋

仓储区，一般没有用水的地方，设置地沟，地漏也没有用
还有设置地沟地漏以后，会成为一些小动物的进出通道
还有就是很多容易长霉的，沉降一下子，再给点水和温度，长蘑菇了要

wanggui_929

同意楼上2位观点。。。。。。

wanggui_929

同意楼上2位观点。。。。。。

药窕淑女

蜗牛98 发表于 2015-3-31 09:50
仓储区，一般没有用水的地方，设置地沟，地漏也没有用
还有设置地沟地漏以后，会成为一些小动物的进出通道 ...

学习了，以前还真不知道仓储不允许设置地漏呢。
那仓储的称配洁净区应该可以有地漏吧

Sword

冷血无情 发表于 2015-3-31 09:45
个人理解，洁净区因为清场等原因肯定要有排水设施，而且本身是洁净级别，空调高效各种循环，加之定期消毒等 ...

不同意。
污水不宜过多这句话从何而来？仓库的环境不与物料直接接触，尤其是成品库，你不会要求成品运输过程中也要保持洁净环境吧，那个运输车里更脏
所以我认为这方面按照一般区来管理即可。

诺亚方舟

仓库的确不让设计地沟的，地沟至于地漏嘛，库区肯定是不让有的，至于其他辅助区域没有特别要求。关键为什么要设地沟地漏？用来干嘛，莫非你们库区清洁要用水冲，或者是有雨漏到库区，需要地沟排水？

冷血无情

Sword 发表于 2015-3-31 10:17
不同意。
污水不宜过多这句话从何而来？仓库的环境不与物料直接接触，尤其是成品库，你不会要求成品运输 ...

仓储区的设计或建造应确保良好的仓储条件，应特别注意清洁和干燥，应有防虫防鼠
措施，温度应保持在控制限度之内

Sword

冷血无情 发表于 2015-3-31 10:22
仓储区的设计或建造应确保良好的仓储条件，应特别注意清洁和干燥，应有防虫防鼠
措施，温度应保持在控制 ...

你们洁净区没地漏吗？

光头妹

诺亚方舟 发表于 2015-3-31 10:20
仓库的确不让设计地沟的，地沟至于地漏嘛，库区肯定是不让有的，至于其他辅助区域没有特别要求。关键为什么 ...

这样的理念来说，一般区如外包装什么的也没用地漏啊。是吧

aflyfish

1、一般仓库没必要设地沟要漏，但有的液体库应有应急收集的设施，但要做好防污染措施，消防安全和GMP规范是反的，消防要求是通畅，GMP要求是密闭，防污染。

2、不设置不等于不准设置，必要时可设置但要有定期消毒及防倒灌措施。

3、该书的本意是，尽量杜绝源头，真必须有，要能有效隔离。

冷血无情

Sword 发表于 2015-3-31 10:27
你们洁净区没地漏吗？

我不是说了洁净区因为高效、环境、消毒，外加做验证，可以保证地漏不会大量滋生细菌，风险低？

Sword

冷血无情 发表于 2015-3-31 10:54
我不是说了洁净区因为高效、环境、消毒，外加做验证，可以保证地漏不会大量滋生细菌，风险低？

那仓库地漏为什么不能定期消毒，何况仓库环境又不会跟物料直接接触

冷血无情

Sword 发表于 2015-3-31 10:56
那仓库地漏为什么不能定期消毒，何况仓库环境又不会跟物料直接接触

可以消毒，但是你仓库本身就是一般区，你可以实际测测那个地漏的微生物能达到多少

Sword

冷血无情 发表于 2015-3-31 10:58
可以消毒，但是你仓库本身就是一般区，你可以实际测测那个地漏的微生物能达到多少

那不就结了吗，既然是一般区所以不需要严格控制微生物，所以不是不可以设置地漏