一季度全国21家药企被收回GMP证书质量受权人成“顶包的亲”！

jianai70 · 发表于 2015-4-7 09:19:37

【泡泡】
1.2010年修订GMP中新增“质量受权人”与“质量管理负责人”二者的定位与界限没有规定清楚；
2.有的企业“质量受权人”全权负责质量，而把QA部门负责人定位“质量管理负责人”；
3.有的企业相反，公司的质量副总经理是“质量管理负责人”；
4.还有，不管是“质量受权人”还是“质量管理负责人”，拿的的BOSS“微薄”的薪水，企业在目前行业发展的历史境况中，效益与质量遇到矛盾时的矛盾，质量人坚持还是坚持呢......

天上没有月亮 · 发表于 2015-4-7 12:49:39

都是饮片行业，也就是那些连表面造假都做不齐全的企业。你造假也要造圆了啊

二九草草 · 发表于 2015-4-7 15:25:43

为什么就不能按规矩生产呢

liuqygood2005 · 发表于 2015-4-7 15:48:50

moyu76 发表于 2015-4-4 08:04
唉！质量授权人，不知道是不是采取转由药监局直接发工资的方式。

工资企业发，解聘要经药监同意，是个办法。

liuqygood2005 · 发表于 2015-4-7 15:51:08

先亮发表于 2015-4-4 14:16
2010年版GMP规定质量负责人责权比质量受权人要多要大，为什么不是公布质量负责人姓名，而只公布质量受权人姓 ...

因为广东先试行的质量受权人制度。新版GMP推出，质量受权人被边缘化了！

左司马 · 发表于 2015-4-8 09:09:44

liuqygood2005 发表于 2015-4-7 15:48
工资企业发，解聘要经药监同意，是个办法。

主要是，还要规定，工资不能低于多少，每月不能拖欠工资！

liuqygood2005 · 发表于 2015-4-8 09:15:14

左司马发表于 2015-4-8 09:09
主要是，还要规定，工资不能低于多少，每月不能拖欠工资！

工资低、拖欠工资可以不干

liuqygood2005 · 发表于 2015-4-8 09:52:56

liuqygood2005 发表于 2015-4-8 09:15
工资低、拖欠工资可以不干

支持支持！这样才能保证质量受权人不受企业老板牵制，独立行使放行产品的职权。

liuqygood2005 · 发表于 2015-4-8 09:55:10

不知习大大的施政的风格能不能刮到药监部门？

江寒315 · 发表于 2015-4-8 14:15:21

在国外，QP这个角色很受尊敬的。话语权很大。
中国的质量授权人，在老板和法规面前和稀泥。
得罪那一边都没好日子。

hope321 · 发表于 2015-4-9 10:53:36

啊

tokyc · 发表于 2015-4-10 08:26:21

日子不好过啊

河谷 · 发表于 2015-4-10 08:37:22

质量受权人这个鸡肋的工作，有点味但没多大味。不能起到主导作用也就是个顶包的，关键还是老板意愿主导地位。这个质量授权人最终会不了了之的

995966201 · 发表于 2015-4-10 09:14:42

在日趋规范的环境下，才有放心的药物用

[行业反思] 一季度全国21家药企被收回GMP证书质量受权人成“顶包的亲”！

点评

点评

点评

浏览过的版块

[行业反思] 一季度全国21家药企被收回GMP证书 质量受权人成“顶包的亲”！

点评

点评

点评

浏览过的版块

[行业反思] 一季度全国21家药企被收回GMP证书质量受权人成“顶包的亲”！