【原创】cGMP迎检心得

喜欢吃桃子

学习了，谢谢木木老师，写的很细，就是OOS那好像就没有具体下文了

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净化空调系统的加湿问题
小编：洁净室的湿度控制在不同的区域不同的季节需要不同的控制方式，本文讲述了加湿方式的优缺点。
         一般的净化厂房都有严格的恒温、恒湿的要求，不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求，而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。因此，在净化空调系统的空气处理上要采取相应的措施，例如：夏季要降温、去湿（因为夏季室外空气是高温、高湿的），冬季要加热加湿（因为冬季室外空气是寒冷干燥的）。
     对于净化空调系统的加湿问题而言，常用的加湿方法有很多种，有淋水、湿膜、高压喷雾和超声波等水加湿，这些加湿方法属等焓加湿过程。而喷蒸汽、喷干蒸汽和电极（电热）加湿是向空调送风中喷蒸汽，其加湿方法属等温加湿过程。从确保洁净厂房内相对湿度的精度而言，上述的淋水、高压喷雾、湿膜等水加湿方法其控制的精度不高，故当洁净厂房内相对湿度精度要求≤±10%时最好不采用。而采用喷干蒸汽和电热（电极）式加湿的方法。喷干蒸汽的加湿方法要注意干蒸汽加湿器有一个喷蒸汽效率的问题， 并非喷入空调箱内的蒸汽全部加入到空调送风中，而其中有一部分变成凝结水排放出来。因此，选择干蒸汽加湿的加湿量时应考虑其喷蒸的效率。有的厂家给出的喷蒸效率为 70%。
     根据多年经验各种不同的加湿器的应用范围不同： 如：淋水、湿膜、高压喷雾等水加湿器，其特点是加湿量大、投资费用低，而相对湿度控制精度较差，因此多用于相对湿度要求不严格（> ±10%），加湿量很大的工业厂房和一般舒适用空调房间的空调系统加湿。
     而相对湿度控制精度高的干蒸汽加湿和电极（电热）式加湿因投资较高则多用在相对湿度精度要求严格的恒温恒湿洁净厂房的空调系统加湿中。
      对于以微生物为控制对象的生物洁净室（例如：生物制药、洁净手术室、生物安全实验室、实验无菌动物饲养室等）其重点要控制微生物的产生和传播，因为潮湿和水分是微生物滋生和繁殖的条件，因此水加湿的淋水、湿膜、高压喷雾等方法不能用在生物洁净室中，只能采用干蒸汽加湿和电极（电热）式加湿。
    还有一个值得注意的问题是，近些年来我国南方如深圳、广州以及华东的上海、苏州等地冬季室外空气相对湿度较《规范》给出的室外空调计算相对湿度要低，例如：冬季室外计算相对湿度深圳、广州均为70%，上海和苏州为75%，而这些年实测的室外相对湿度有时只有30%左右，因此，建起来运行的洁净厂房的加湿量不足，室内相对湿度偏低，达不到设计要求。有的工厂为了简便和省钱，在原空调器内增加湿膜或喷雾进行加湿以加大加湿量。但是，事与愿违，不但加不进去湿量而且加进去的还会很快饱和变为凝结水析出来， 而达不到加湿目的。 因为，湿膜和高压喷雾属等焓加湿过程加湿前的空调空气必须加热到一定温度后再加湿才能达到加湿目的。如果不进行加热是不可行的。
     在加湿问题上还有一个应注意的问题就是空调器内空气流动带水的问题。 有的工程中由于加湿的带水问题没有处理好， 结果后面的中效过滤器甚至高效过滤器都被携带的水打湿了。对于干蒸汽加湿器也要注意蒸汽管和凝结水管的坡度和坡向问题，要使凝结水迅速地排到空调器外。若加湿器设在空调器的风机段内，还应采取措施避免凝结水滴到电机上，造成电机短路断电。

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多谢分享，学习了

4kshao

不错的总结，学习了！

良轩

很给力。谢谢分享

gtbjum

一沙一叶 发表于 2015-4-6 00:05
应该是清洗不干净的问题，不是微生物的问题

不懂啊 字面意思我觉得是说灭菌后存在风险 但是我们这取样都是重复使用的

734419668

厉害，学习了

klanfang

虽是前年的事，读起来好想咱也洋认证了一回。谢谢巴老师！

chenxian

谢谢分享！

whyshdd

谢谢分享！

jimmyfeng

学习学习....

haosexiaomao

“审计时间4天，按照cGMP的六大体系：质量系统、设施和设备、物料、生产、包装和贴标签、实验室控制进行审计。”这个是美国的6大体系？中国的cgmp2010好多章节啊

秋日私语

学习了，现在检查官的水平越来越高了。

青春这点事

路过看看，学习学习，谢谢分享

zpzjm2010

应该能通过审计

小金库

谢谢分享！！！