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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 【放飞潍坊】药企为何缺乏实施GMP的主动性?

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发表于 2015-4-11 09:20:31 | 显示全部楼层
这就是中国药企的现实,
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发表于 2015-4-11 10:32:35 | 显示全部楼层
我认为楼主说的很在理
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药生
发表于 2015-4-11 11:13:23 | 显示全部楼层
嘴上喊着要砍死人了,实际上拿来着刀也没砍死几个的。大家都在想我不一定是被砍死的。就这样想着混着过日子。
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发表于 2015-4-11 15:28:46 | 显示全部楼层
劣币驱良币是必然的,所以GMP也没有什么,早执行早死,晚执行所不定还有机会洗白白。
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发表于 2015-4-11 15:29:08 | 显示全部楼层
劣币驱良币是必然的,所以GMP也没有什么,早执行早死,晚执行所不定还有机会洗白白。
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药师
发表于 2015-4-11 19:31:13 | 显示全部楼层
讲得很好,希望能对某些人起到棒喝作用。我支持您!
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药徒
发表于 2015-4-11 22:08:24 | 显示全部楼层
过GMP认证不是最低标准吗?对中国企业来说,为何还那么头痛呢?
不管怎的,今儿见到愚公本人啦
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药徒
发表于 2015-4-12 19:20:03 | 显示全部楼层
实话实说,东方眼
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发表于 2015-4-13 12:53:25 | 显示全部楼层
    我潜心研究了欧盟的质量受权人相关法规,发现我们的质量受权人制度犹如邯郸学步,不知道这个形容恰当不!看看人家“产品放行责任人”归谁管,谁发的工资,每年发的声明。做了一年受权人,真想写一编“受权人的反思”。我们GMP跟上国际水平是对,也是必须的,但要有相应详细的支持性法规,比准FDA的很多guildance。在实施起来又没有标准,如何做到严肃?甚至每个检查员来说的都不一样,很任性,作为企业,直接晕倒。
    1类药才是中国医药未来,来来去去都是3+6,出路在哪?正如您所说,这要有国家从宏观的引导。
                                                                     小弟个人见解,不代表本企业。
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药徒
发表于 2015-4-13 13:14:42 | 显示全部楼层
个人觉得还是执法力度的问题,没吃死几个人,这些个监管部门的态度还是不会严肃起来。
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发表于 2015-4-13 15:24:38 | 显示全部楼层
洁净区摄像头是一款针对GMP要求研发的洁净区专用摄像头。
洁净区嵌入[url=http://www.vwintech.com/products/jjq/1103.html]洁净区摄像头式专用摄像头[/url]是针对洁净区无尘室重要设备/关键岗位实时监控的专用摄像头。该摄像头纯平面板,嵌入彩钢板安装,零卫生死角,清洁方便,安装便捷,能快速多点布控,兼容主流视频系统
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药徒
发表于 2015-4-14 09:57:33 | 显示全部楼层
还是认为 符合这个就完事  应付之
没有做到 活学活用
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发表于 2015-4-14 09:59:56 | 显示全部楼层
作假不是个别现象了。
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发表于 2015-4-14 15:06:40 | 显示全部楼层
企业最“热衷”的是利润,员工关心的是工资,说得太好了。
只是整篇文章并没有提出解决问题的办法,遗憾

点评

没办法,基层工作者没有那个高度啊!  详情 回复 发表于 2015-5-2 08:56
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药徒
发表于 2015-4-30 15:08:02 | 显示全部楼层
说的很有道理
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-2 08:56:27 | 显示全部楼层
神曲 发表于 2015-4-14 15:06
企业最“热衷”的是利润,员工关心的是工资,说得太好了。
只是整篇文章并没有提出解决问题的办法,遗憾

没办法,基层工作者没有那个高度啊!
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发表于 2015-5-2 22:04:03 | 显示全部楼层
朱家校 发表于 2015-4-13 12:53
我潜心研究了欧盟的质量受权人相关法规,发现我们的质量受权人制度犹如邯郸学步,不知道这个形容恰当不 ...

支持你的观点,说得太对了
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发表于 2018-11-23 13:19:54 | 显示全部楼层
这是15年的帖子,3年过去了,现在的国内制药行业也没什么大的改变,新版GMP实施后,企业运营成本变高,国家为了惠民,打压药价,本意是为了减少中间环节,但变相的实施到最后进一步降低了企业的利润,在这种情况下,企业肯定会想方设法使自己的企业只要能满足通过GMP认证的最低门槛就行了。况且前阵子流行的飞行检查,能真正做到“飞行”的又有多少呢?
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