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楼主: gmp-qc
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[药典/标准文件] 检测分析中平行样的要求-1

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发表于 2016-1-15 10:06:35 | 显示全部楼层
太赞了,正迷惑这个问题呢,看见这个帖子豁然开朗。但是还有一个问题,做微生物检测时的平行样差值有要求吗?
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发表于 2016-1-17 21:13:41 来自手机 | 显示全部楼层
楼主好见地,王老板
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药徒
发表于 2016-1-19 19:55:26 来自手机 | 显示全部楼层
rsd我也认为是进样的要求,不然三次进样rsd偏差大,数据肯定是错误的。
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药徒
发表于 2016-9-27 09:24:50 | 显示全部楼层
很好,一直想知道紫外的含量测定是几份样品,谢谢了。
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发表于 2016-9-27 13:42:34 | 显示全部楼层

感谢楼主的分享!谢谢了!
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药徒
发表于 2017-2-17 13:28:45 | 显示全部楼层
楼主好,最近公司有很多类似的问题,还想请教一下,对于含量检测一定要做平行样么?相对偏差有什么要求?针对小规格的样品有没有特殊性?另外中间体有没有必要控制平行样?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-20 13:00:03 | 显示全部楼层
zzj0623 发表于 2017-2-17 13:28
楼主好,最近公司有很多类似的问题,还想请教一下,对于含量检测一定要做平行样么?相对偏差有什么要求?针 ...

含量测定是要做平行样的,相关的要求可以从一些指南或者手册里找到,但是药典一般没有规定。中间体你们可以根据风险评估自己规定。小规格的样品也一样,没有特殊要求
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