蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1950|回复: 8
收起左侧

[行业反思] 墨守成规还是约定俗成?

[复制链接]
药徒
发表于 2015-4-9 09:41:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
   

       最近碰到几件事情,请蒲友把把脉,现将事情奉上:
       1、一朋友在对微生物培养基进行灭菌,连续灭了2锅,故高压灭菌锅使用记录上写了一行,时间段是灭2锅的时间,也备注了2锅,

    其老员工发现后,强行纠正改写2行,在无结果时,求教于上级;

      2、这还是他,因为属于研发部检测微生物方面,因为其相关微生物的检测方法已经成型,只是细节稍微调整,基本上2周已调整,

     故擅自采取类似正式规定的检验记录来记录。后来在两周后的领导检查上出了问题,因为研发部的人(除过他)都是用笔写在实验记录本上,

    这种情况不允许。想想真可怜,按照领导要求,早八晚九。

    3、现在到我了,我先简单介绍下公司文件的三体系的架构:质量手册第一级,程序文件(QP)和管理文件(QS)第二级,操作规程(SOP)和记录(QR)

第3级;在文件体系中,第一个问题是文件与记录分别为2大块,就是你看文件,需要别的地方重新找记录,记录亦是如此;第二个问题将工序操作和设备操作

放置在同一个文件夹中,新的设备或新的产品工序进来,发现不知从何处下脚给予合理的文件编码,记录亦是如此。当提出解决文件系统的问题时,领导予以否决

,理由是这套体系是从别的公司借来的,别的公司这套体系运行良好,你要调整你的思路,这件事不要折腾了;后来,碰到引进文件体系公司的老总,谈了此情况,

说了句大家都用这套体系,你要学习精华;再后来,与新进公司人员谈及此事,他原公司亦是这么做得;

后来后来,我就在想,是我个人的问题,还是行业集体的问题;得到多数人的肯定,就意味着一定对吗?这样的答案还是需要去探寻,当习惯顺手拿来的时候,用的别扭,

说明问题已经存在,但为何就不能动呢?我们在做工作、做文件的目的,一是与实际结合,减少不必要的浪费,二是合理有效的开展工作,降低成本;

当把别人认可的事物拿来用时,到底是一种墨守成规还是约定俗成,或者有目的的调整,优化呢?




你以为完了吗,肯定会有人说,存在即合理,对不起,这是个哲学问题,不讨论


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-9 09:52:38 | 显示全部楼层
问题的正确答案可能不止一个,关键要选取最合适的

你让姚明穿郭敬明的衣服,还说人家穿的挺合身的,这就是公然耍流氓
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-9 09:54:20 | 显示全部楼层
但如果是违反规程那就另说了,即使规程错了那也要按照规程来,错了可以马上要求修订升版,但新版生效之前违反旧版规程的行为本身就是错的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-4-9 10:00:53 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-4-9 09:54
但如果是违反规程那就另说了,即使规程错了那也要按照规程来,错了可以马上要求修订升版,但新版生效之前违 ...

只是提出,就遭反驳,也就不存在升级修订的问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-4-9 10:01:59 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-4-9 09:52
问题的正确答案可能不止一个,关键要选取最合适的

你让姚明穿郭敬明的衣服,还说人家穿的挺合身的,这就 ...

赞同,所以要依据企业,量体裁衣
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-9 10:11:19 | 显示全部楼层
质量体系要求持续的改进。有理有据,就可以对现有的规程进行改进。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-9 10:16:40 | 显示全部楼层
1、第一条分开比合并好,防止有捣乱的,干一天一行记录拉倒;

2、第二条有个记录的来源问题,有没有遵循受控制的程序。
      
3、变更文件体系这个工作量,想想都让人头疼。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-4-9 10:24:00 | 显示全部楼层
    曾经有生产的(饮片车间)说不想写太麻烦的记录,想合在一起写,比如干燥时间,干燥8锅时不写没锅分开时间,就只想写第一次的开始时间和最后一次的结束时间,虽然大家可以当做笑话来看,但我想说的是看来这不属于个例,很多地方都有这种类似或大或小的情况
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-10 23:39:47 | 显示全部楼层
回复表示看过,有点思考。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-21 03:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表