风险评估有问

心里有数

我想问问大家，你们的风险评估是怎么做的？按剂型作，按品种作，还是按共线作？
我们同时按剂型和共线作了，前两天检查专家来说未考虑到产品本身的特殊性，
那我们到底该怎么做呢？
大家给个意见吧！

红茶.

按剂型和共线没什么大错啊，那就要看看你家这东西怎么个特殊法了。

心里有数

红茶. 发表于 2015-4-14 14:46
按剂型和共线没什么大错啊，那就要看看你家这东西怎么个特殊法了。

同时丸剂，同样的工艺，个人认为没什么特殊性啊

红茶.

心里有数 发表于 2015-4-14 14:52
同时丸剂，同样的工艺，个人认为没什么特殊性啊

他在W你吧，当时没请教请教？

开羽

你说的按剂型做，按共线做  都没问题，但是不能用这两个评估解决所有的风险评估问题，因为每个品种还有不同的处方工艺呢，所以每个品种还要有自己的评估内容。

心里有数

红茶. 发表于 2015-4-14 14:58
他在W你吧，当时没请教请教？

不好意思，当时我不在场，领导安排

心里有数

开羽 发表于 2015-4-14 15:32
你说的按剂型做，按共线做  都没问题，但是不能用这两个评估解决所有的风险评估问题，因为每个品种还有不同 ...

谢谢提示，

赵旭锋

心里有数 发表于 2015-4-14 14:52
同时丸剂，同样的工艺，个人认为没什么特殊性啊

先是根据你们产品各自的生活活性、毒性、服药的时间
易去除性等方面来评估产品共线的风险，来说明共线是没有问题的
然后在去评估其他内容

开羽

心里有数 发表于 2015-4-14 15:53
谢谢提示，

问一下是说你家的共线生产评估不够充分   还是风险评估总体不够充分？   这两个完全是不一样的意思。

叶非

你想说的是什么的风险评估？即使是相同的剂型，不同的产品也会有不同的考虑，因为你对应的风险控制措施是不同的，比如说：产尘大的，和产尘小的，容易清洁的，和不容易清洁的等等，专家提的没错，而且，你们不是第一家被提这个缺陷的！