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[国内外GMP法规及其指南] 号外号外:湖北远志两家药企被收回GMP证书了

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药徒
发表于 2015-4-20 15:22:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       经省局中药饮片专项飞行检查,发现湖北远志药业有限公司伪造批生产记录和检验记录,生产管理混乱,不符合药品GMP要求,依据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,现请你局代为收回其《药品GMP证书》(证书编号:HB20130059),责令该企业立即停产整顿。

    http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/eslj/18785.htm
     经省局中药饮片专项飞行检查,发现湖北聚瑞中药饮片有限公司伪造批生产记录和检验记录,生产管理混乱,不符合药品GMP要求,依据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,现请你局代为收回其《药品GMP证书》(证书编号:HB20120032),责令该企业立即停产整顿。
     http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/eslj/18783.htm

     看来记录都不要造假啊,造假的成本和代价现在是越来越高了。。。拒绝造假。。。
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药徒
发表于 2015-4-20 15:25:22 | 显示全部楼层
眼看他楼塌了

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勿做观景人啊,同为制药人  详情 回复 发表于 2015-4-20 22:12
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发表于 2015-4-20 15:31:05 | 显示全部楼层
记录 不都是造出来的么。。。
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药徒
发表于 2015-4-20 15:35:06 | 显示全部楼层
饮片生产企业跟制剂生产企业相比,硬件、软件条件相差太多,按GMP去要求,符合规定的恐怕少之又少,大部分都有问题吧。
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药生
发表于 2015-4-20 15:35:14 | 显示全部楼层
中药饮片生产企业真的需要好好查查了,伪造生产记录、检验记录绝不是就这两家,基本是普遍的做法。

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真话  发表于 2015-4-21 09:00
同意!  发表于 2015-4-20 22:12
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发表于 2015-4-20 15:35:32 | 显示全部楼层
飞检越来越常态化了
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药生
发表于 2015-4-20 15:49:46 | 显示全部楼层
严格是药监局应该做的。
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大师
发表于 2015-4-20 15:54:14 | 显示全部楼层
饮片企业更是乱

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那是必须的。  详情 回复 发表于 2015-4-23 10:53
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药生
发表于 2015-4-20 15:57:16 | 显示全部楼层
飞检成了新常态!!
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药徒
发表于 2015-4-20 16:00:34 | 显示全部楼层
固体制剂好像也好不到哪儿去
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药士
发表于 2015-4-20 16:00:38 来自手机 | 显示全部楼层
引以为戒,不符合的赶快整改
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发表于 2015-4-20 16:02:21 | 显示全部楼层
都要小心啊!
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药徒
发表于 2015-4-20 16:23:10 | 显示全部楼层
伪造批生产记录和检验记录,生产管理混乱,不符合药品GMP要求


诚信问题啊
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药徒
发表于 2015-4-20 16:33:51 | 显示全部楼层
应该都是些小饮片厂吧

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既是厂就不是很小啊  详情 回复 发表于 2015-4-20 22:13
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药徒
发表于 2015-4-20 16:49:15 | 显示全部楼层
飞检和反贪巡视组出动的频率差不多了啊!!

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飞检频率应该还要高些吧  详情 回复 发表于 2015-4-21 08:51
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药生
发表于 2015-4-20 17:01:07 | 显示全部楼层
制剂企业问题也很多呀
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药徒
发表于 2015-4-20 17:14:02 | 显示全部楼层
等死和找死的区别
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药徒
发表于 2015-4-20 17:21:38 | 显示全部楼层
中药的现状,堪忧啊
希望中医和中药不要毁在中药上
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药徒
发表于 2015-4-20 17:29:14 | 显示全部楼层
就应该严厉查一下
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药士
发表于 2015-4-20 18:20:57 | 显示全部楼层
严格打假,拒绝造假。
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