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楼主: 四叶花
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[国内外GMP法规及其指南] 号外号外:湖北远志两家药企被收回GMP证书了

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药徒
发表于 2015-4-20 19:30:38 | 显示全部楼层
伪造生产记录、检验记录绝不是就这两家,基本是普遍的做法。

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最后一句话不要的好  详情 回复 发表于 2015-4-21 08:52
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发表于 2015-4-20 21:53:17 | 显示全部楼层
不能造假呀。。可是不是每个人都认识到这点的,没办法的事!如果从事这行有颗正直的心就好了。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-20 22:12:02 | 显示全部楼层
仲景 发表于 2015-4-20 15:25
眼看他楼塌了

勿做观景人啊,同为制药人
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-20 22:13:57 | 显示全部楼层
钛空城 发表于 2015-4-20 16:33
应该都是些小饮片厂吧

既是厂就不是很小啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-21 08:51:03 | 显示全部楼层
zhengxiaorong 发表于 2015-4-20 16:49
飞检和反贪巡视组出动的频率差不多了啊!!

飞检频率应该还要高些吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-21 08:52:13 | 显示全部楼层
hzleiyu 发表于 2015-4-20 19:30
伪造生产记录、检验记录绝不是就这两家,基本是普遍的做法。

最后一句话不要的好
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药徒
发表于 2015-4-21 09:10:40 | 显示全部楼层
肯定都是小厂,中药饮片当前还是比较小而散的。规范性方面相对制剂厂来说还是有较大差距。

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是的,感觉制剂厂一般都还好  详情 回复 发表于 2015-4-21 09:21
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-21 09:21:29 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-4-21 09:10
肯定都是小厂,中药饮片当前还是比较小而散的。规范性方面相对制剂厂来说还是有较大差距。

是的,感觉制剂厂一般都还好

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有的生产一年两三百个中药饮片,批次又很多,仅有2-3名化验员,检验记录直接写,写都写不完。  详情 回复 发表于 2015-4-21 15:28
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药徒
发表于 2015-4-21 10:00:11 | 显示全部楼层
中药饮片是个重灾区,需要严查。
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药徒
发表于 2015-4-21 12:38:19 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2015-4-20 15:35
中药饮片生产企业真的需要好好查查了,伪造生产记录、检验记录绝不是就这两家,基本是普遍的做法。

不要说真话!真严格好多人失业。
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药徒
发表于 2015-4-21 14:36:52 | 显示全部楼层
有几家一点都不造假的
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药徒
发表于 2015-4-21 15:18:15 | 显示全部楼层
中药按西药来管理。要弄死人的。
药监的没时间,没精力去捉食品,天天就拿药厂开刀。

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就是,食品真的该好好抓下,毕竟吃下的食品比药品多多了  详情 回复 发表于 2015-4-21 16:33
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药生
发表于 2015-4-21 15:28:01 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-4-21 09:21
是的,感觉制剂厂一般都还好

有的生产一年两三百个中药饮片,批次又很多,仅有2-3名化验员,检验记录直接写,写都写不完。
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药徒
发表于 2015-4-21 15:37:40 | 显示全部楼层
压力山大呀。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-21 16:33:10 | 显示全部楼层
11852452 发表于 2015-4-21 15:18
中药按西药来管理。要弄死人的。
药监的没时间,没精力去捉食品,天天就拿药厂开刀。

就是,食品真的该好好抓下,毕竟吃下的食品比药品多多了
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发表于 2015-4-21 18:25:48 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2015-4-20 15:35
中药饮片生产企业真的需要好好查查了,伪造生产记录、检验记录绝不是就这两家,基本是普遍的做法。

杀鸡给猴看呢,谁不知道现状是什么样的啊。
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药徒
发表于 2015-4-22 08:49:49 | 显示全部楼层
我们公司也被飞检了  一直到了晚上22:30才走   检察官真够敬业的了

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那确实是够敬业的哈,看来你们做得不错,有什么好的经验分享下呗  详情 回复 发表于 2015-4-22 10:00
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药徒
发表于 2015-4-22 09:21:53 | 显示全部楼层
实际只要按照要求做就可以了,至于水平如何,到是其次。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-22 10:00:26 | 显示全部楼层
西文 发表于 2015-4-22 08:49
我们公司也被飞检了  一直到了晚上22:30才走   检察官真够敬业的了

那确实是够敬业的哈,看来你们做得不错,有什么好的经验分享下呗
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药徒
发表于 2015-4-22 11:05:53 | 显示全部楼层
检查员:记录不是这样写滴
企业:实际记录就是这样滴
检查员:记录不是这么少滴
企业:实际记录就是这样滴
检查员:记录不是这样子滴
企业:实际结果就是这样滴

检查员:你做假记录
企业:我没做
检查员:你没有检验
企业:我全检
检查员:你记录呢
企业:化验员忘写了
检查员:化验员呢
企业:回家生孩子去了
检查员:这批的生产记录是假滴
企业:老真实了
检查员:炮制工段长呢,让他来一下
企业:回家抱孩子去了
检查员:那叫操作人员过来
企业:回家瞧病去了
检查员:让员工明天到会议室现场提问
企业:…………。
检查员:明天动态生产,还原批记录参数
企业:………………。
检查员:明天加班检验,复制检验记录图谱
企业:……………………

检查员:把证拿来吧
企业:………………。
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