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中药饮片成品的性状怎么定?

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宗师
发表于 2015-4-26 10:30:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友问:你好!我想请教一下。我们公司是中药饮片厂,如果请问成品的性状 药典跟地方炮制规范都没有查到的话,可不可以拿其他省份的做质量标准
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大师
发表于 2015-4-26 10:48:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-4-26 10:55:47 | 显示全部楼层
可以依据其他省份的质量标准来制定自己企业的内控标准,报所在省局备案即可
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药徒
发表于 2015-4-26 11:39:51 | 显示全部楼层
其实 我一直都也没有搞懂,炮制通则里面的的厚片、薄片规格?请问有哪家公司生产出的饮片各完全符合厚片2-4mm,薄片1-2mm,极薄片0.5mm以下?我有时在想药典委员会的这些专家,在哪里调研的,这饮片的厚度是这么出来的,并且还写成了法规。假如切制后的厚片不在2-4mm内,是不是就不符合法规,就算是违法生产了?
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药徒
发表于 2015-4-26 11:40:07 | 显示全部楼层
其实 我一直都也没有搞懂,炮制通则里面的的厚片、薄片规格?请问有哪家公司生产出的饮片各完全符合厚片2-4mm,薄片1-2mm,极薄片0.5mm以下?我有时在想药典委员会的这些专家,在哪里调研的,这饮片的厚度是这么出来的,并且还写成了法规。假如切制后的厚片不在2-4mm内,是不是就不符合法规,就算是违法生产了?
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大师
发表于 2015-4-26 14:08:24 | 显示全部楼层
综合起来:药材自身的特点、其它标准,综合起来制定企业标准,我觉得应该可以接受
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药徒
发表于 2015-4-26 19:24:27 | 显示全部楼层
外省的炮制规范不符合本省。要以部颁和国家炮制规范为主。本省的适用于本省
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药徒
发表于 2015-4-26 19:28:01 | 显示全部楼层
性状可以参考药典呀!至于什么片型啊之类可以根据客户特殊要求,片型客户觉得可以就可以了呀
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药徒
发表于 2015-4-27 00:03:19 | 显示全部楼层
各省要求不同,咨询当地药监部门
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发表于 2015-4-27 18:21:22 | 显示全部楼层
成品是厂家自己的产品,性状厂家自己根据产品进行描述就行了
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