【蒲公英讨论】无菌模拟冻干需要充氮气吗？

蒲公英

导读：蒲公英制药论坛第七届年会第二天上午分论坛，有一个问题讨论答疑环节，现场气氛非常热烈，但因为时间有限，所以未能一一都进行讨论，因此，推出【蒲公英讨论】系列，我会陆续把现场的33个问题，发到各相关版块，每日两题，上午8:00一个，下午13:00一个，欢迎大家认真参与讨论，给问题者更好、更多的思路，以供参考。也请勿灌水！


Q26：对于有充氮保护的冻干产品，无菌模拟冻干需要充氮气吗？

孙艳红

不需要，充氮气抑制细菌生长，模拟就没有了意义。

jacob3263313

为了模拟生产，可以将氮气用压缩空气代替，防止氮气的抑菌效果对模拟结果造成影响

石头968

同意压缩空气代替

lunmulunmu

我们5年多来一直没充过氮气

半拉木匠

洁净压缩空气代替氮气模拟

pw1967

我们也是洁净压缩空气代替氮气模拟。

叶非

分两种情况：
1.充氮保护仅仅是冻干步骤，产品中，是不会有氮气的，这种情况下，不需要充氮气。因为充氮气反而抑菌，对模拟灌装的结果判断会有影响。
2.产品中，也需要氮气保护，这个时候，是需要考虑使用厌氧的培养基进行模拟，并在模拟冻干的时候，进行充氮保护。

叶非

意林枫 发表于 2015-5-1 13:29
不需要，充氮气抑制细菌生长，模拟就没有了意义。

要分情况，不能一概而论，对于一些品种，最终产品是需要充氮保护，在培养基灌装时也需要使用厌氧培养基进行模拟，在使用厌氧培养基时，需要充氮保护！

孙艳红

uiofer 发表于 2015-5-1 21:18
要分情况，不能一概而论，对于一些品种，最终产品是需要充氮保护，在培养基灌装时也需要使用厌氧培养基进 ...

通常会用洁净压缩空气代替氮气模拟。

Sword

意林枫 发表于 2015-5-1 22:58
通常会用洁净压缩空气代替氮气模拟。

他的意思是，如果最终产品需要充氮气保护的，应当充氮气，并采用厌氧培养基进行灌装；如果最终产品不需要充氮气保护，可以用压缩空气代替

我个人比较认同这种说法

zhu2013

学习，学习

孙艳红

Sword 发表于 2015-5-1 23:14
他的意思是，如果最终产品需要充氮气保护的，应当充氮气，并采用厌氧培养基进行灌装；如果最终产品不需要 ...

产品生产过程中无充气操作的，模拟不需要充气

叶非

意林枫 发表于 2015-5-1 23:36
产品生产过程中无充气操作的，模拟不需要充气

有的产品是需要充氮保护的，这种产品在做模拟灌装的时候，是要考虑使用厌氧培养基，在这种条件下，是需要充氮的，否则用厌氧培养基灌装就没有意义了！

freeer06

如果使用非厌氧培养基，用压缩空气代替氮气，如果使用厌氧培养基，充氮气。
总之，既要模拟工艺过程，又要创造有利于微生物生长的环境。

freeer06

Sword 发表于 2015-5-1 23:14
他的意思是，如果最终产品需要充氮气保护的，应当充氮气，并采用厌氧培养基进行灌装；如果最终产品不需要 ...

最终产品充氮，不一定就要采用厌氧培养基，这个要看工艺吧。

拂晓三月

学习中，感觉用压缩空气代替氮气有道理

Sword

freeer06 发表于 2015-5-2 12:25
最终产品充氮，不一定就要采用厌氧培养基，这个要看工艺吧。

你认为厌氧菌能在需氧培养基上生长吗？你得事先做促生长实验

雪忆儿

uiofer 发表于 2015-5-1 21:18
要分情况，不能一概而论，对于一些品种，最终产品是需要充氮保护，在培养基灌装时也需要使用厌氧培养基进 ...

同意此说法

lovejob

uiofer 发表于 2015-5-1 21:17
分两种情况：
1.充氮保护仅仅是冻干步骤，产品中，是不会有氮气的，这种情况下，不需要充氮气。因为充氮气 ...

如果污染的是需氧型微生物呢？