号外号外，苏中出申明啦

枫子 · 发表于 2015-4-27 10:50:52

andyouandme 发表于 2015-4-27 10:34
企业有难言之隐，做到这个程度，就算可以了。

理解万岁吧

枫子 · 发表于 2015-4-27 10:51:20

hl241 发表于 2015-4-27 10:32
热原不符合规定还算不良反应啊？

应该算不良事件

约德尔恒 · 发表于 2015-4-27 10:53:44

发公告态度

约德尔恒 · 发表于 2015-4-27 10:54:13

约德尔恒发表于 2015-4-27 10:53
发公告态度

还好，看后续怎么样

yuansoul · 发表于 2015-4-27 10:54:34

玻璃杯发表于 2015-4-27 09:56
没对患者做出表态？？？

患者情绪稳定？

yuansoul · 发表于 2015-4-27 10:55:21

蕊儿兰发表于 2015-4-27 10:32
是的，中药制剂的稳定性还是需要攻克。

这个热源反应和稳定性有关？

玻璃杯 · 发表于 2015-4-27 10:57:41

yuansoul 发表于 2015-4-27 10:54
患者情绪稳定？

也可能是私下已经给钱了，毕竟风口浪尖的时候，当事人不做声，政府就当没事

大笨熊 · 发表于 2015-4-27 10:57:43

不合格的药品召回的，老板、质量的、生产的相关人员都打一针，以后就都好做了

hl241 · 发表于 2015-4-27 10:59:40

枫子发表于 2015-4-27 10:51
应该算不良事件

呵呵......

陆地蛟龙 · 发表于 2015-4-27 11:01:14

愚公呢！可以让愚公跟大家分享一下处理情况

JIAOZHX · 发表于 2015-4-27 11:05:00

认真对待，积极召回

xiaolong526 · 发表于 2015-4-27 11:05:32

不合格品吧

xiaolong526 · 发表于 2015-4-27 11:05:58

xiaolong526 发表于 2015-4-27 11:05
不合格品吧

也不知道出厂检验什么情况。

枫子 · 发表于 2015-4-27 11:07:34

JIAOZHX 发表于 2015-4-27 11:05
认真对待，积极召回

召回必须的，查找出引起热源不合格的原因，才是根本。

JIAOZHX · 发表于 2015-4-27 11:08:52

还应该检查相连的批次

蕊儿兰 · 发表于 2015-4-27 11:30:26

yuansoul 发表于 2015-4-27 10:55
这个热源反应和稳定性有关？

无菌制剂不是热源要检测的么？检测合格还出现问题，我认为就是有不稳定因素。本人才疏学浅，若是说错了，请指正。

GMP观察 · 发表于 2015-4-27 11:39:28

态度还是积极端正的。

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-4-27 12:11:39

前后临近批次、使用同一条生产线生产的其他产品都有必要做一个评估。

Enjoy · 发表于 2015-4-27 12:33:34

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

国际上给药品不良事件下的定义为：药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。

yangjin7309 · 发表于 2015-4-27 13:52:58

yangjin7309 发表于 2015-4-27 10:03
国家局定性为不良事件，企业定性为不良反应事件！不良事件是不合格药品引起的，不良反应是合格药品引起的。 ...

你说的对，谢谢！不良事件不一定为不合格药品引起。但是不良事件与不良反应两种不是一回事！如果仅是不良反应证明药品的质量是符合标准的，无微生物或热原问题。

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