关于测量有关物质时最小积分面积的选择

LR556517 · 发表于 2015-4-27 15:26:31

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昨天原来一同事询问关于有关物质最小积分面积的问题。问最小积分面积的选择是根据什么来制定的。她问了几个人，有的说用最小定量限，有的说根据产品限度标准来定，限度不高于1.0％时，取主峰面积或峰高的0.1％为最小积分面积，高于1.0％时就取0.01％，没有固定的标准，请教论坛大神给予解答。谢谢

hongwei2000 · 发表于 2015-4-27 15:50:18

不超过报告阈值的一半
详见我的检验那回事之七
在本版置顶处

Fay · 发表于 2015-4-27 17:55:51

同问。
如“如有杂质峰，各杂质峰面积总和不得大于对照主峰面积（1%），低于对照主峰面积0.1倍的忽略不计；”
有些标准有这样的说明忽略的标准，但有些标准没有；如果没有的话怎么定多小的杂质可以忽略？
是根据基线噪声计算一个值？还是根据限度要求定一个合适的值？

LR556517 · 发表于 2015-4-28 08:07:30

hongwei2000 发表于 2015-4-27 15:50
不超过报告阈值的一半
详见我的检验那回事之七
在本版置顶处

谢谢了，已经看了。看完以后有醍醐灌顶之感。谢谢提供这么好的资料

hongwei2000 · 发表于 2015-4-28 08:39:41

Fay 发表于 2015-4-27 17:55
同问。
如“如有杂质峰，各杂质峰面积总和不得大于对照主峰面积（1%），低于对照主峰面积0.1倍的忽略不计； ...

ICH有明确的报告阈值
没有规定的按照ICH报告阈值执行即可
详见检验那回事之七

Fay · 发表于 2015-4-28 09:06:33

hongwei2000 发表于 2015-4-28 08:39
ICH有明确的报告阈值
没有规定的按照ICH报告阈值执行即可
详见检验那回事之七

谢谢，受教了