现在做药真心不容易

pontifex

如题，最近两年，随着监管的越来越严，许多人抓住药厂不想惹事的心理，各种问题找药厂。
前段时间看一个人找电视台曝光说买的一板药其中有一个片子是半片，泡罩、铝箔密封完好，于是向记者诉苦这种药担心有质量问题，吃出毛病来怎么办，找厂家、找药监局，幸好药监局的同志还比较客观，对记者的回答是这个半片可能是偶然在生产过程中受到机械损坏后面工序没有剔除掉的，这种情况一般不会影响产品内在质量，只是达不到整片的疗效，可以找厂家退换货。
前两天一个朋友说他们厂原来一个药品未纳入药典，说明书上写的执行标准是原来批准的标准号，后来某增补本出来，收进去了，但是他们没注意，增补本执行后有几个月说明书还是用的原来的，后来发现并改过来了。一个异省的某市某区稽查大队的某人给他们打电话说我们发现你们某批说明书写的执行标准不对，我们准备立案了，快派人来看看怎么处理，留了个手机号，说来了跟我联系。我朋友说怎么感觉是想要钱的呢，可是不去又担心有问题，问我该怎么办，我也真心不知道啊。

现在做药，真是整天提心吊胆啊，不仅仅是质量问题，毕竟只要把好关，质量问题还是可控的。

愚公想改行

确实，真得不容易！

pontifex

有些地方县区的稽查人员让人无语。象说明书那个，让药厂去他们当地处理，怎么处理、处理什么？

道路漫长黑暗

有一个很奇怪的问题，铝塑包装的巧克力、牛奶片啥啥的为啥没见半片呢？

pontifex

道路漫长黑暗 发表于 2015-4-27 20:50
有一个很奇怪的问题，铝塑包装的巧克力、牛奶片啥啥的为啥没见半片呢？

可能是大吧？
人工好检查，用机器通过称重剔除也好剔除。

anglehzh

QA累成狗

gmp-qc

第一个问题换板药就好了。
第二种问题确实是公司的管理水平问题了。

pontifex

gmp-qc 发表于 2015-4-27 21:08
第一个问题换板药就好了。
第二种问题确实是公司的管理水平问题了。

自己做的完美无缺当然可以理直气壮了，就怕这种自己也理亏的，那就可大可小了，但是一般反馈的会把小的说成大的，但对药厂来说一个小的事情可能会有大的影响。

紫苏叶

一直都不容易，现在是更加不容易了，有些是来自消费者，有些是来自官方

pontifex

现在大家处理市场反馈是不是一般放在售后或质量啊?
预测几年以后大大小小的药厂都会设立专职处理这个问题的职位，根据品种的多少和公司规模配备一到几名人员。以后回头看看准不准

叶非

这个个人觉得不是行业的问题，还是你们自己的管理问题，虽然我也认为这个行业不好做，薪水不高，压力不小！

大呆子

现在县级药监局是官方诈骗犯

pontifex

据一朋友说湖南那地界罚款成风，都有指标的。

淡莣

道路漫长黑暗 发表于 2015-4-27 20:50
有一个很奇怪的问题，铝塑包装的巧克力、牛奶片啥啥的为啥没见半片呢？

可是包装的巧克力、奶片，有裂片或者碎片。药品就不能有。前者裂片或者碎片，大家能接受，还能吃，为什么药品碎片、裂片、半片不能接受呢？

我爱二师姐

淡莣 发表于 2015-4-28 08:18
可是包装的巧克力、奶片，有裂片或者碎片。药品就不能有。前者裂片或者碎片，大家能接受，还能吃，为什么 ...

万一是缓释的呢？万一是肠吸收的呢？万一是和胃酸反应的呢？巧克力和牛奶片不能有这些功效吧~

289623224

干药太难了，事还多。

静夜思雨

道路漫长黑暗 发表于 2015-4-27 20:50
有一个很奇怪的问题，铝塑包装的巧克力、牛奶片啥啥的为啥没见半片呢？

我见过缺小片的。

静夜思雨

嗯，所以俺现在不敢回制剂厂。

yangjin7309

都是在还债，还自己或别人欠的良心债。制药所有环节还有流通环节，许多人昧着良心只为钱，欠的这些，通过不合理的机制运作，几乎全压在企业，不累才怪。

liushuangyue999

呵呵，同感，有些地方的药监的稽查大队　太牛了，专门找这种小问题。前些年很多注射剂生产企业都碰到过“可见异物”这个令人困惑的问题吧，相信不少企业被宰。