颗粒剂为啥一定要控制颗粒的粒径？

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-5 13:53:14

我和楼主有同样的困惑，为什么定这样的一个指标？仅仅是为了满足感观的要求？如果均匀性不受影响，建议取消这个指标，要知道因为这样的一个指标要浪费多少颗粒，要浪费多少能源。

河西智叟 · 发表于 2015-5-5 14:06:00

颗粒剂。。顾名思义有颗粒状物就好了，话说如果我和某家有仇，把他家的颗粒剂拍打一阵，然后送检，能合格才是怪事。。

yuansoul · 发表于 2015-5-5 14:06:53

河西智叟发表于 2015-5-5 14:06
颗粒剂。。顾名思义有颗粒状物就好了，话说如果我和某家有仇，把他家的颗粒剂拍打一阵，然后送检，能合格才 ...

拍打很累的。用擀面杖。

河西智叟 · 发表于 2015-5-5 14:10:15

yuansoul 发表于 2015-5-5 14:06
拍打很累的。用擀面杖。

擀面杖会在表面留下痕迹，不小心还会弄破包装

。。。

yuansoul · 发表于 2015-5-5 14:13:28

河西智叟发表于 2015-5-5 14:10
擀面杖会在表面留下痕迹，不小心还会弄破包装。。。

拍打。。。是否也会酱紫呢。。还是振摇比较好。

爱伦菲菲 · 发表于 2015-6-29 19:25:50

河西智叟发表于 2015-4-28 22:08
可我见过因此而不合格的案例。。。不能不纠结

单纯好奇的想问，不合格的颗粒是否经过总混或者过筛呢？

Doitasyoulike · 发表于 2015-6-30 10:17:26

有些药品的疗效和粒度有关，粒度影响其在体内的作用曲线

河西智叟 · 发表于 2015-6-30 15:26:14

Doitasyoulike 发表于 2015-6-30 10:17
有些药品的疗效和粒度有关，粒度影响其在体内的作用曲线

颗粒剂通常是加水化开后服用的。。。还有必要嘛？

kkkkkking · 发表于 2016-7-22 00:16:53

河西智叟发表于 2015-5-5 14:06
颗粒剂。。顾名思义有颗粒状物就好了，话说如果我和某家有仇，把他家的颗粒剂拍打一阵，然后送检，能合格才 ...

你确定拍打后，就一定不合格，世事无绝对啊。我们一般包装中可都是10到30目，特别是12到15目的，想破坏成60目不到，难度比较高啊。

2233044767 · 发表于 2016-7-25 09:29:50

颗粒大小不一，假如细颗粒太多会影响到储存时间（有效期）。如果是压片的还会影响到片面的光滑

半世流离 · 发表于 2016-7-26 08:10:23

粒度对你的颗粒封装影响很大

梁昀 · 发表于 2016-7-26 11:20:19

药典不规定的粒度的颗粒剂，我们都全部包装，细分颗粒都要呢，溶化性合格就得

西安+制药工程 · 发表于 2018-4-27 14:45:33

干混悬剂:按照混悬剂的要求,将药物用事宜的方法制成粉末状或颗粒状制剂,使用时加水即迅速分散成混悬剂.这有利于解决混悬剂在保存过程的稳定性问题,在药剂学中,合剂,洗剂,注射剂,滴眼剂,栓剂等都有混悬剂存在..
颗粒剂:是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂,中国药典规定的粒度范围是:不能通过1号筛的粗粒和通过4号筛的细粒的综合不能超过8.0%.可以直接吞服.又可直接冲入水中引用.根据在水中的溶解情况.可以分为水溶性颗粒剂,混悬型颗粒剂以及泡腾性颗粒剂.

西安+制药工程 · 发表于 2018-4-27 14:48:02

那时的颗粒剂主要设备用的是摇摆机和槽混机，为了体现出所谓的操作技术才定的粒度要求

奔波的小人物 · 发表于 2021-4-15 14:54:53

我觉得一般中药制粒就是为了流动性，比如胶囊、片剂一般也会制粒后再进行下一道工序，虽然药典对颗粒大小没有规定，但是一般也会尽量控制细粉量保证在填充、压片时候的装量稳定性；因此颗粒剂应该也是这一层的考量，而且由于颗粒剂制粒完成之后直接内包因此更注意控制颗粒的大小从而控制装量稳定性。有可能在目前的颗粒粒径规定里面装量是最容易稳定下来、比较美观且颗粒粒径大的颗粒更不容易吸潮。从质量问题来考量，如果颗粒剂能够达到装量质量稳定且没有静电且控制不易吸潮的话，我个人感觉粒径如果没那么大也是可以的。毕竟现在有一步制粒，一步制粒粒径和湿法制粒不是还差蛮大的吗

[研发注册] 颗粒剂为啥一定要控制颗粒的粒径？

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