蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4291|回复: 22
收起左侧

[冻干] 热分布问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-5-4 21:12:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位老师一个问题,在灭菌柜进行热分布实验时,要求热分布的±1℃(公司内部要求,暂不在此贴中讨论),是横向比较还是纵向比较(即是单个探头与自身进行比较还是与其他探头进行比较?)?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-5-4 22:35:17 | 显示全部楼层
热分布,热分布,是热的分布情况,和自己比较,还叫热分布么?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-5-4 22:38:54 | 显示全部楼层
我们是横向比较,各点温度与平均温度之差
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-5-4 22:48:46 | 显示全部楼层
同步、多点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-5 08:38:47 | 显示全部楼层
热分布是不同探头同一时刻的比较,同一个探头不同时刻的波动是考察设备的控温能力
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-5-5 08:51:10 | 显示全部楼层
重点在分布啊···
回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-5 08:56:48 | 显示全部楼层
飘过。。。。。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-5-5 09:56:31 | 显示全部楼层
四维空间
X轴Y轴Z轴加上时间轴
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-5 09:59:24 | 显示全部楼层
热分布的±1℃,多大的腔体?要求够高的,我只能做到±3℃!

未命名.JPG
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-5 10:00:20 | 显示全部楼层
都需要比较,均匀度是同一时刻,所有探头温度测量值的最大最小差值
波动度是整个暴露阶段任一探头温度测量值的最大最小差值
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-5 10:04:49 | 显示全部楼层
同意10楼的说法,是温度达到后任意同一时刻的差值比较
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-5 10:57:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 xuping 于 2015-5-5 11:11 编辑
青云 发表于 2015-5-5 08:38
热分布是不同探头同一时刻的比较,同一个探头不同时刻的波动是考察设备的控温能力

正解,参看下图:

温度验证系统软件

温度验证系统软件

QQ图片20150505111100.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-5 12:56:17 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-5-5 20:26:33 | 显示全部楼层
顶起,征求更多意见,对同一探头在灭菌阶段的保温,温度波动范围是否有规定?是否要进行验证?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-6 08:07:42 | 显示全部楼层
灭菌阶段,同一时刻,所有温度探头进行比较
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-6 08:20:32 | 显示全部楼层
在您标定的合格范围内的同步、连续比较。同时也是对设备性能稳定的确认。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-9 15:31:21 | 显示全部楼层
与其他探头比较
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-23 01:35:07 | 显示全部楼层
天山雪 发表于 2015-5-5 09:59
热分布的±1℃,多大的腔体?要求够高的,我只能做到±3℃!

1℃是gmp要求,你们3℃?显然不符合要求,是谁规定的,依据是什么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-23 01:43:42 | 显示全部楼层
两者都要比较
回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-12 10:43:01 | 显示全部楼层
分均一性和稳定性。不能单独的一个吧。而且这设计两个标准
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-12 17:32

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表